Viromed Medical AG（“Viromed”，股票代码：VMED；ISIN：DE000A3MQR65）是一家医疗技术公司，专注于开发用于室内空气消毒、伤口愈合和重症监护医学的冷等离子技术。该公司今日宣布，其冷等离子设备候选产品PulmoPlas®在治疗重症监护病房（ICU）中呼吸机相关性肺炎（VAP）患者的研究中取得了令人鼓舞的结果。VAP是一种由医院获得性病原体引起的严重肺部感染，常见于机械通气患者，估计死亡率为10-13%。
这项由汉诺威医学院和亥姆霍兹感染研究中心的Hortense Slevogt教授领导的研究表明，使用PulmoPlas®治疗可在30-90秒内杀死上呼吸道和下呼吸道中的细菌，包括难以到达的下肺泡区域（例如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）。该过程具有高度耐受性，对呼吸道上皮细胞（支气管和肺泡）无任何有害影响。
“我们的临床试验结果在疗效和安全性方面远远超出了我们的预期。根据现有数据，我们确信PulmoPlas®疗法将彻底改变全球肺炎治疗方式，”Viromed Medical AG首席执行官Uwe Perbandt表示。“我们的创新方法有潜力挽救生命并显著缩短住院时间，从而惠及所有设有ICU的医院。作为世界上唯一能够提供这种治疗的公司，我们深知自己的责任，并将努力尽快使PulmoPlas®进入医院。”
作为对这一程序广泛审查的一部分，今天宣布的关于PulmoPlas®使用的积极安全结果将在第二次程序中得到验证。
预计临床研究的详细结果将于2025年初夏公布。基于研究结果，Viromed计划向联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）提交PulmoPlas®作为治疗VAP的医疗器械的上市许可申请。
自2022年以来，汉诺威医学院与Viromed Medical AG合作，一直在使用呼吸道黏膜模型研究冷等离子在呼吸道细菌感染中的安全性。这项工作集中在冷等离子杀死导致VAP的细菌的潜力上。
临床研究的第二部分（项目2）正在使用PulmoPlas®预防VAP，预计结果将于2026年公布。
关于呼吸机相关性肺炎和冷等离子的应用
呼吸机相关性肺炎（VAP）是机械通气患者中常见的、可避免且严重的并发症。它发生在至少接受48小时侵入性机械通气的患者中。研究表明，23-36%的机械通气患者会发生VAP，并与延长通气时间、更长的ICU和住院时间以及增加成本相关。估计死亡率为10-13%。仅在德国，2023年就有约48.6万名机械通气重症患者，且死亡人数众多，呈上升趋势。全球每年有数百万患者需要机械通气。
冷大气等离子体是一种创新的物理治疗方法，完全无痛，可在30-90秒内杀死呼吸道中的病毒和细菌。冷等离子体是一项突破性的创新，尤其对耐抗生素的MRSA细菌特别有效，因为它能直接摧毁这些细菌。抗生素可能需要数小时甚至数天才能达到感染源，而且由于多重耐药菌问题日益严重，抗生素变得越来越无效。使用冷等离子体对抗VAP有潜力减少感染、加速愈合、减少抗生素使用，并最重要的是每年拯救数十万条生命。
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