最近发表的研究探讨了经阴道自然孔道内镜手术（vNOTES）作为治疗输卵管异位妊娠的微创技术的有效性和安全性。输卵管异位妊娠对母体健康构成重大风险，传统上通过腹腔镜手术进行管理。回顾性研究表明，vNOTES可能比替代的腹腔镜方法如经脐单孔腹腔镜手术（TU-LESS）具有优势，包括较低的术后并发症、更快的恢复和更好的美容效果。然而，由于缺乏全面的围手术期和长期术后数据，vNOTES在常规妇科实践中的接受度受到限制。
研究设计和方法
vNOTESTEP研究是一项单盲随机对照试验（RCT），涉及72名被诊断为需要手术干预的输卵管异位妊娠患者。主要评估的手术结果包括围手术期结果、术后恢复和长期健康影响，包括性功能、后续妊娠和切口疝的发生率。参与者将接受术前评估，并随机分配到vNOTES组或TU-LESS组。数据收集将考虑来自集中医院信息系统和五年随访期间的结构化问卷调查的临床记录。
研究问题和重点
该研究旨在解决几个关键研究问题，重点关注vNOTES与TU-LESS在微创妇科手术中的比较有效性，以及其对患者恢复、美容效果和总体手术成功的潜在影响。参与试验的外科医生经验丰富，确保了手术技术执行的可靠性。
术后评估和经济评估
将在多个术后间隔进行全面评估，包括术后第一天、第二天、第三天以及术后第一个月、第三个月、第六个月，并持续每年进行长达五年的随访。记录的结果包括切口并发症发生率、手术转换率、术后疼痛水平以及通过标准化调查表评估的身体形象相关的心理影响。还将进行经济评估，比较vNOTES和TU-LESS的成本，强调在临床环境中采用vNOTES的财务影响。
关注点和考虑因素
尽管之前关于vNOTES的研究表明其具有潜在优势，但对其对性健康、妊娠和阴道分娩结局的影响仍存在担忧。vNOTES较低的疼痛水平源于其解剖学上的优势，可能会导致术后不适感低于传统技术。然而，这种创新技术的学习曲线是一个障碍，特别是由于需要专门的培训和适应。
研究的创新方面
vNOTESTEP研究的一个创新之处在于其专注于以患者为中心的结果，特别是长期生殖健康和手术疤痕的心理影响。为了减少偏倚，试验采用了单盲设计，其中结果评估者不知道每个参与者使用的手术方法。该设计强调了在科学严谨性与伦理考虑之间取得平衡的必要性，特别是在知情同意过程和参与者福利方面。vNOTESTEP研究的结果有望提供有关vNOTES比较优势的宝贵见解，最终有助于改进输卵管异位妊娠管理的临床指南，并促进患者对该先进技术的接受。这些发现可能会对微创妇科干预的临床实践和卫生政策产生影响。
参考文献
Xinyu Xiao等（2025）。经阴道自然孔道内镜手术治疗输卵管异位妊娠（vNOTESTEP）：一项随机对照试验的方案。BMC Pregnancy And Childbirth，25。
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