临床试验（也称为医学研究或研究项目）用于确定新药/治疗方法是否安全有效。此外，它们帮助研究人员评估药物的风险是否值得其带来的益处（风险/收益比）。食品和药物管理局（FDA）会考虑临床试验的结果来批准一种药物或治疗方法。一旦获批，该疗法即可供医生为其患者开具处方。
新疗法只有在实验室和动物研究显示出有希望的结果后，才会在人体临床试验中进行测试。研究人员招募足够的临床试验参与者是一个挑战，尤其是招募非裔美国人更具挑战性。这令人担忧，因为有证据表明某些药物对非裔美国人的影响不同于白人。
为了增进信任和理解，以下是黑人社区常问的五个关于临床试验的问题及其解答。
为什么更多的非裔美国人不参加临床试验？
一些非裔美国人基于个人经历对医疗/卫生系统存在普遍的不信任。此外，历史事件也让非裔美国人对临床试验产生了怀疑。
1972年7月26日，《纽约时报》报道了一项被称为“医学史上对人类进行的最长非治疗性实验”。违背了希波克拉底誓言“首先，不伤害”的美国公共卫生服务医生，让近400名患有梅毒的贫困黑人佃农在40年内未接受治疗。这些来自阿拉巴马州梅肯县的男性被告知他们正在接受“坏血病”的治疗。然而，他们都是塔斯基吉实验的一部分，该实验旨在研究梅毒的发展——一种可能致命的性传播感染。
许多健康专业人士和黑人社区的领导者将塔斯基吉实验视为导致非裔美国人参与常规预防护理、临床试验和器官捐献率低下的因素之一。然而，我们可以感谢塔斯基吉实验促使医学研究方式发生了积极的变化。
一个人如何确保临床试验是安全的？
所有涉及人类或动物受试者的实验都必须提前获得机构审查委员会（IRB）的批准。投诉应向研究负责人或机构的IRB主任提出。
机构审查委员会（IRB）由医生、伦理学家、宗教领袖和其他社区领袖组成，负责审查即将使用人类或动物受试者的研究。
IRB的主要职责是保护公众免受伤害，并仔细审查每项研究的方法，以确保研究是以合乎伦理的方式进行的。
药物疗效是否因种族而异？
是的，有许多疗法对非裔美国人的反应与白人不同。例如，某些药物对非裔美国人的效果较差（如β受体阻滞剂用于高血压），有些药物会引起更多不良事件（如ACE抑制剂引起的血管性水肿），还有一些药物同时表现出这两种差异。
一项研究表明，虽然ACE抑制剂对白人特别有效，但对非裔美国人效果不佳。然而，肼屈嗪加异山梨酯的组合降低了非裔患者的死亡率。与此同时，接受这种药物组合的白人患者与安慰剂（糖丸）相比没有差异。研究得出结论，需要涉及大量非裔患者的临床试验来进一步阐明他们对治疗的反应。
另一项研究比较了黑人和白人患者使用依那普利治疗心力衰竭的情况。依那普利治疗减少了左心室功能障碍的白人患者因心力衰竭住院的风险，但在类似的黑人患者中没有这种效果。研究人员再次得出结论，他们的发现强调了进一步研究治疗对黑人心力衰竭疗效的必要性。
我如何参与临床试验？
要参与临床试验，可以咨询您的医疗保健提供者，或在clinicaltrials.gov上查找与您病情相关的试验，或访问BDO的临床试验资源中心，了解专为非裔美国人定制的临床试验。
并非所有研究都涉及药物；一些长期研究只需您每隔几年进行一次体检并填写一些表格。其他研究需要“对照组”——即不接受治疗的人，以便将接受治疗者的成果与他们进行比较。您有权随时退出任何您参与的研究。
在参与临床试验之前应该问哪些问题？
如果您想成为临床试验的一部分，请就研究的风险和益处提出以下问题：
- 这项研究是关于什么的？
- 谁组织了这项研究？
- 我将在何时/如何得知结果？
- 谁将参与这项研究？
- 我能从这项研究中得到什么？
- 如何保护我免受伤害？
- 如何保护我的隐私？
- 我需要做什么？
- 我通过参与将留下什么？
(全文结束)
