反疫苗的卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪——长期以来一直无视大量关于救命疫苗的数据,声称其不足以证明安全性——正在推动美国食品药品监督管理局(FDA)解除对十几种注射用肽类治疗的限制。这些治疗几乎没有有效性数据支持,且此前因构成重大安全风险被FDA禁止。
肯尼迪自称是这些风险治疗的“大粉丝”。肽通常是由肽键连接起来的氨基酸链,即一个氨基酸的羧基与另一个氨基酸的氨基之间的连接。生物活性肽可具有一系列细胞功能,并影响多种生化过程。已获FDA批准的可信肽类药物包括用于肥胖的GLP-1类药物和用于糖尿病的胰岛素。但在网络上,肽类药物似乎已成为未经证实、未经FDA批准的代名词。它们在健康网红、名人和“生物黑客”中极为流行,这些人毫无证据地声称肽可以治疗各种疾病、逆转衰老并改善外貌。
2月27日,肯尼迪作为嘉宾出现在乔·罗根的播客上,大肆宣扬这些未经证实的肽,称他曾用其治疗伤病,效果“真的很好”。他还发誓要结束FDA的“肽战争”,并透露了计划逆转FDA对其中许多肽的限制。
肯尼迪很可能指的是FDA在2023年做出的决定,当时该机构将十几种未经证实的肽类药物重新归类为可能构成“重大安全风险”,原因是关于其益处的未经证实的主张日益增多。重新分类将这些肽从可由复方药房——一种为个别患者定制药物的药房——生产的药物清单中移除。因此,这类药房不能再为人类使用生产这些药物。但黑市和灰市仍充斥着这些可疑的肽产品,有些完全非法,有些则作为“研究用途”出售给个人。肯尼迪的一些支持者和盟友也在销售未经证实的肽治疗。
安全担忧
3月22日,《华尔街日报》报道称,肯尼迪“准备就绪”实施其计划,解除FDA对肽的限制。两天后,《华盛顿邮报》编辑部抨击肯尼迪的计划是“虚伪的骗术”。今天,《纽约时报》报道称,FDA正在采取措施,允许复方药房生产14种目前受限的肽。《纽约时报》指出,FDA高层领导人对这些变化以及可能的批评——即该机构基于政治而非证据做出决策——持“保留意见”。
目前尚不清楚哪14种肽正在考虑放宽获取。但预计一些受欢迎的肽将出现在名单上,包括BPC-157(身体保护化合物-157),该物质最初从胃液中分离出来,据称可促进组织修复。还有生长激素释放肽CJC-1295和Ipamorelin。
专家指出,没有随机对照试验数据证明这些肽中的任何一种有效。此外,专家们担心各种安全问题,包括来自灰市或黑市产品的杂质、剂量大小随意,以及未经证实的肽的混合使用(有时称为“堆叠”)。刺激生长的肽有可能刺激癌症,例如,其他肽可能导致激素失衡。去年,拉斯维加斯一场抗衰老会议上,两名女性在接受肽注射后病情危急。
关于这些肽的数据“实在是太微不足道了”,斯克里普斯研究转化研究所所长埃里克·托波尔告诉《纽约时报》。“这很混乱,因为我们没有任何数据证明它们有效,”他说。“也许其中一种确实有好处。但就目前而言,我们只知道它们是一种负担。”
【全文结束】

