由于小罗伯特·F·肯尼迪，你将听到更多关于肽类的讨论。上周末，这位卫生部长表示，他将很快放松对这些受欢迎但未经批准的药物中一部分的限制。
肯尼迪在上周五播出的最新一期《乔·罗根体验》播客中宣布了他的计划。他特别打算逆转拜登时代美国食品药品监督管理局（FDA）的一项决定，该决定限制配制药房生产近二十种肽类。据报道，FDA将考虑将其中约14种肽类从禁售名单中移除，正式决定预计在未来几周内做出。
肯尼迪对罗根表示：“我希望它们能转移到人们可以从道德供应商那里获取的地方。”同时他也承认，支持使用这些肽类的证据尚未完全收集齐全。
肽类的新兴时代
从化学上讲，肽类是指任何由两个或更多氨基酸通过肽键连接而成的化合物。但在实际应用中，肽类通常被认为是含有50个或更少氨基酸的简单化合物（而蛋白质通常是具有多条肽链的大型复杂化合物）。
人体会产生数千种肽类，其中一些已被科学家成功转化为医疗治疗方法。这包括已获批的药物，如司美格鲁肽（Ozempic和Wegovy中的活性成分），它模仿天然激素胰高血糖素样肽-1（GLP-1）。还有更多肽类正在被研究并在商业上作为药物开发。
然而，近年来，围绕那些仍处于早期开发阶段或尚未在美国等国家获批的肽类，形成了一种新兴的灰色市场。健康领域网红、名人以及“让美国更健康运动”的支持者纷纷吹捧肽类可作为抗衰老、改善大脑健康和减肥等用途的治疗方法。
其中一些肽类可以由配制药房生产，这些药房通常以生产定制药物配方而闻名，以帮助有特殊需求的患者（例如对常见药物成分有罕见过敏反应的患者）。然而，在拜登政府任期结束时，FDA试图打击许多最受欢迎的肽类。
2023年9月，该机构对其配药用散装药物物质清单进行了全面修改。FDA将19种肽类列入第2类名单，这意味着药房不能再合法生产这些化合物。其他不在清单上的肽类也被标记为存在潜在问题。
关于肽类的混乱斗争
在接受罗根采访时，肯尼迪声称FDA禁止这些肽类是因为它们尚未被证明有效，而非因为它们一定不安全。因此，这一逆转应该让FDA重新回到稳固的监管基础上。
然而，FDA当时确实列出了（并且现在仍然列出）2023年被禁肽类的可能安全风险。例如，该机构指出，它已知晓多起与使用生长激素释放肽-2（GHRP-2）相关的不良事件，包括死亡。对于其他肽类，该机构确定几乎没有或根本没有“人类数据可用于告知与安全相关的考虑因素”。
话虽如此，关于这些肽类的争执早在肯尼迪接管卫生与公众服务部之前就已暗流涌动。配药药房贸易团体和其他组织指责FDA在禁令中越权。在这些团体对FDA提起的诉讼中，原告辩称，一些肽类已显示出足够的潜力，值得向某些医疗状况的患者分发。他们还声称FDA在公开禁令背后的安全数据方面不够透明。至少其中一些诉讼已达成和解。
肯尼迪提出了另一个逆转的理由。他认为，将这些肽类从配制药房中抽走，导致一些用户转而求助于黑市中监管更不严格的来源，例如将其作为“研究化学品”生产的公司。
然而，一如既往，特朗普政府在肽类监管方面发出了混杂的信号。例如，今年早些时候，FDA曾威胁要对Hims公司提起法律诉讼，原因是该公司试图大规模营销诺和诺德公司Wegovy药物的配制版本（该药物含有司美格鲁肽）。FDA还继续引导公众远离配制的GLP-1药物，即使与大多数目前被禁的肽类不同，这些是实际获批药物的仿制品。
无论你对这些个别决定有何看法，这里至少应该保持一定程度的一致性。尽管一些即将被解禁的肽类在不久的将来很可能成为主流药物，但目前它们的安全性和有效性在很大程度上仍未经测试。
小肯尼迪看来即将为肽类大开方便之门，尽管他在罗根采访中没有具体点名FDA将解禁的14种药物。但即使你是从配制药房购买，也要知道这些产品所涉及的固有风险远高于你在普通药店货架上找到的产品。
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