卡里斯托诊断公司(Caristo Diagnostics)利用人工智能技术检测心脏CT扫描中最早期心脏病征兆,将在新阿姆斯特丹制药公司(NewAmsterdam Pharma)降胆固醇候选药物obicetrapib的后续研究中发挥关键作用。这家总部位于英国的卡里斯托公司将负责新阿姆斯特丹"伦勃朗心血管成像试验"(Rembrandt Cardiovascular Imaging trial)的全球影像工作。
这项覆盖七个国家50个试验点的三期临床试验,将研究新阿姆斯特丹的obicetrapib与依折麦布(ezetimibe)固定剂量复方制剂能否降低心肌梗死和中风等不良心血管事件风险。Obicetrapib是新阿姆斯特丹研发中的胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂,而依折麦布是已上市较久的降胆固醇药物,商品名为"益适纯"(Zetia)。
具体而言,新阿姆斯特丹将采用卡里斯托基于人工智能的CaRi-Heart和CaRi-Plaque技术,评估该复方药物对冠状动脉斑块负担及炎症的影响——这两项指标均被视为中风和心肌梗死的主要诱因。据卡里斯托说明,冠状动脉炎症作为阻塞动脉的斑块堆积的早期前兆,虽是重大心脏事件的关键预测因子,但在常规冠状动脉CT血管造影(CCTA)扫描中肉眼不可见。
该公司CaRi-Heart平台通过先进人工智能算法量化扫描图像中的炎症程度,采用"脂肪衰减指数"(FAI)评分来衡量冠状动脉周围脂肪组织的炎症水平。试验还将运用卡里斯托CaRi-Plaque平台监测非钙化冠状动脉粥样硬化斑块体积的变化。公告指出,相关指标的积极改善"可能预示对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)事件具有潜在益处"。
新阿姆斯特丹联合创始人兼首席科学官约翰·卡斯特林(John Kastelein)在公告中表示:"伦勃朗试验及对obicetrapib在冠状动脉斑块与炎症指标影响的评估,是新阿姆斯特丹临床研发项目的重要环节。我们非常荣幸卡里斯托成为我们征程中的合作伙伴。"
根据协议,卡里斯托将负责认证并培训全部试验点,对所有随机分组患者在6个月和18个月时开展基线及随访分析,并确保影像质量控制、数据匿名化及辐射剂量优化。财务条款未予披露。
此项合作正值新阿姆斯特丹基于三期试验数据(显示obicetrapib可降低低密度脂蛋白胆固醇LDL-C水平)推进药物监管审批之际。另一项名为"Prevail"的试验正在研究近万名动脉粥样硬化性心血管疾病患者的临床结局,该研究计划于2026年底完成,这家生物科技企业旨在为obicetrapib争取"主要不良心血管事件"(MACE)适应症标签。
【全文结束】

