过去几年间,我们陆续获知针对阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白β单克隆抗体(如阿杜卡努单抗、lecanemab和donanemab)的临床试验证据。英国药品和保健品管理局(MHRA)、英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)及欧洲药品管理局(EMA)等机构已审阅相关数据,并就是否批准或推荐这些药物做出决策。科学界对这些药物的疗效程度、副作用发生率及是否具有临床实际获益仍存在不同观点。
如今,Cochrane组织已完成对这类药物试验证据的系统综述。该新综述分析了17项临床试验的汇总数据,共纳入20,342名受试者,所有研究均聚焦于抗淀粉样蛋白药物对轻度认知障碍或阿尔茨海默病所致轻度痴呆患者的影响。
记者通过电话接入本次新闻简报会,就以下关键问题进行提问,综述作者对此展开深入讨论:
- 试验数据是否表明这些药物能清除脑内淀粉样斑块?
- 试验数据是否显示这些药物可延缓疾病进展?
- 现有证据是否支持这些药物具有临床实际获益?
- 关于脑出血等报告的不良事件应如何评估?
- 在阿尔茨海默病早期阶段用药是否效果存在差异?
演讲嘉宾包括:
弗朗切斯科·诺尼诺博士(Dr Francesco Nonino),神经病学与流行病学专家,意大利博洛尼亚神经科学研究所IRCCS
埃多·理查德教授(Prof Edo Richard),神经病学教授,荷兰奈梅亨拉德堡德大学医学中心
本次简报会同步发布了SMC专家评论集。
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