在7月，Coartem Baby成为首个获批用于新生儿和婴儿的疟疾治疗药物。2024年1月22日，在喀麦隆达切卡健康中心，母亲们抱着孩子等待接种疟疾疫苗。路透社/Desire Danga Essigue
每年全球约60万人死于疟疾，其中五岁以下儿童占近四分之三。为婴幼儿提供便捷、儿童友好的治疗方案始终是重大挑战。
口感甜美的可分散片剂有助于药物服用并确保儿童完成完整疗程。7月，由诺华与瑞士非营利组织抗疟药品事业会（MMV）联合开发的Coartem Baby获批成为首款针对新生儿和婴儿的疟疾药物。该药物相比现行抗疟药（适用于体重超过5公斤儿童）具有更低毒性和更高安全性，能精准治疗最小年龄组患者，避免潜在过量风险，填补了婴幼儿治疗空白。
早在2009年，诺华与MMV已推出Coartem Dispersible——一种樱桃味、可溶于水的青蒿素联合疗法片剂。至今已向全球分发超5亿片，这得益于可负担定价机制、稳定资金支持、包含仿制药企业的产能保障、医护人员培训及在欠发达地区的强效分销网络。
诺华计划年内以非营利方式推出Coartem Baby。业内预计布基纳法索、科特迪瓦、肯尼亚等8个非洲国家将快速批准该药，这得益于与瑞士药品监管机构Swissmedic的合作。
然而，Coartem Baby的成效取决于其与现有疟疾防控工具的整合能力，以及药品部署地区的医疗系统强度。当前全球卫生资金与协调机制正处关键转折点，跨越这些障碍可能面临严峻挑战。
推动疟疾药物创新开发
疟疾防治持续需要药物创新。不仅边缘化人群急需Coartem Baby这类儿科制剂，还需开发全新疗法以应对日益严重的青蒿素耐药性威胁。青蒿素作为一线疟疾药物核心成分，正面临东南亚和非洲部分寄生虫的抗药性进化。据预测，到2040年非洲10%以上疟疾病例可能出现部分耐药性。
制药企业在缺乏资金激励时，通常缺乏开发新药的动力。疟疾这类影响中低收入国家的疾病，其市场规模庞大但支付能力薄弱，纯商业模型难以为继。激励创新需维持诺华与MMV式的合作机制——公共机构与慈善组织共同分担药企研发成本。这类合作还能促进药品采购、国内注册及试点研究等环节的落地。
然而，近期各国削减发展援助预算，全球基金等主要卫生捐助方也预示着新型合作困境。
疟疾药物与其他防控工具的整合
国家级疟疾项目正引入多种有效工具，如疫苗和预防疗法。2021年，RTS,S/AS01（Mosquirix）成为首个获世卫组织批准用于非洲五个月以上儿童的疟疾疫苗。2023年R21/Matrix-M成为第二选择，刚果民主共和国、加纳等国已启动接种。
虽能降低40%感染风险，但突破性感染仍会发生。此时Coartem Baby可作为治疗补充，但需通过有效公共卫生宣传让家长明白疫苗不能完全预防感染。
季节性疟疾化学预防（SMC）是另一关键手段：雨季向儿童定期发放抗疟药。MMV与复星医药合作开发的儿童分散片SMC方案，需与疫苗形成协同效应。家长教育至关重要，避免误认为单一措施能全面防控。
配送与分发的挑战
新疗法与现有干预措施的协同需扩大偏远地区的药品可及性。这不仅需要绕过复杂的采购供应链，更需将药品延伸至疟疾治疗难以触达的区域。扩大覆盖范围需整合诊所、私营药店、社区卫生工作者等多元渠道，尽管已被证实具成本效益，但实施资源需求巨大。
从2003至2023年，美国总统疟疾倡议已投入156亿美元用于疟疾防控，支持包括Coartem在内的大规模治疗项目。但美国国际开发署（USAID）解散及国际援助重组使资金前景堪忧。全球基金和欧盟双边援助也面临不确定性。世卫组织估测，2023年抗疟资金缺口已达43亿美元。
对疟疾高发国而言，需逐步用国内资金替代减少的捐助。但援助骤减可能引发药品短缺、配送体系中断和社区健康项目削弱。Coartem Baby与针对中低收入国家的疟疾药品一样，其成败将取决于疫区和全球卫生界能否实现可持续融资、可靠数据监测、高效供应链及专业医护培训。
Prashant Yadav是外交关系委员会全球卫生高级研究员
Chloe Searchinger是外交关系委员会全球卫生研究助理
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