今天，在欧洲心脏病学会心力衰竭协会年度会议"心力衰竭2026"上，一项晚期突破性科学环节中展示了支持在心力衰竭患者中使用洋地黄糖苷类药物的分析结果。
荷兰格罗宁根大学医学中心的研究人员评估了洋地黄糖苷类药物——地高辛和毛地黄毒苷——对心力衰竭(HF)且左心室射血分数降低或轻度降低(HF(m)rEF)患者的疗效。
"地高辛是心血管医学中最古老的药物，但其在HF(m)rEF管理中的价值一直存在不确定性，"主要研究者Dirk van Veldhuisen教授解释道。"在1997年发表的DIG试验中，地高辛对主要终点死亡率的影响是中性的，但观察到心力衰竭住院率(次要终点)降低了28%。"
"DIG试验的后续分析显示，较低的血清地高辛水平与有利效果相关，而较高的地高辛水平则会恶化预后。我们进行了DECISION试验，以研究低剂量地高辛是否对接受当代指南推荐治疗的HF(m)rEF患者的心血管结局有积极影响。"
双盲DECISION试验在荷兰43个站点进行(NCT03783429)。症状性轻中度HF(m)rEF患者(左心室射血分数<50%)被随机分配接受低剂量地高辛或安慰剂治疗，目标血清地高辛浓度为0.5–0.9 ng/ml。窦性心律和心房颤动患者均被纳入研究。主要终点是心力衰竭恶化事件总数(定义为因心力衰竭恶化而住院或急诊就诊的总次数)和心血管死亡率的复合指标。共有1,001名患者被随机分配。参与者的平均年龄为73岁，28%为女性，29%患有心房颤动。
低剂量地高辛并未显著降低主要终点。在平均36.5个月的随访中，地高辛组500名患者中有131人发生238次主要终点事件，而安慰剂组501名患者中有152人发生291次主要终点事件(率比[RR] 0.81；95%置信区间[CI] 0.61至1.07；p=0.133)。尽管统计学上不显著，但地高辛组的心力衰竭恶化事件总数低于安慰剂组(RR 0.76；95% CI 0.54至1.05)。地高辛和安慰剂在心血管死亡率方面相似(风险比[HR] 0.93；95% CI 0.69至1.26)。低剂量地高辛通常耐受性良好且安全。
去年，另一项研究DIGIT-HF试验的结果发表，该试验研究了另一种洋地黄糖苷类药物毛地黄毒苷对晚期心力衰竭且射血分数降低患者的疗效。毛地黄毒苷治疗降低了任何原因导致的死亡风险或因心力衰竭恶化而住院的风险。
在"心力衰竭2026"会议上，Kevin Damman副教授的第二次报告展示了一项荟萃分析结果，该分析结合了DECISION、DIGIT-HF和DIG三项试验的数据，证明地高辛/毛地黄毒苷具有积极的整体益处。在9,013名患者中，与安慰剂相比，洋地黄糖苷类药物治疗降低了心血管死亡或首次心力衰竭恶化事件发生时间的主要终点风险(HR 0.85；95% CI 0.80至0.90；p<0.001)。这种降低主要归因于对首次心力衰竭恶化事件发生时间的影响(HR 0.75；95% CI 0.69至0.81；p<0.001)。根据试验、治疗时期或洋地黄糖苷类型，不存在统计学上显著的异质性。此外，对于已经接受完整指南指导的心力衰竭治疗的患者，这种效果并未减弱。
Peter van der Meer教授的第三次报告发现，停用地高辛与临床状况恶化相关。这是一项预先规定的盲法分析，跟踪了DECISION试验结束后停止服用研究药物的患者，并随后再随访6周。在587名患者中，停用地高辛后的患者比停用安慰剂后的患者出现更多的心血管死亡和心力衰竭事件(RR 7.37；95% CI 1.56至34.88；p=0.012)。
总结这些证据，van Veldhuisen教授得出结论："在HF(m)rEF患者中，低剂量洋地黄糖苷类药物似乎是有效、廉价、安全且易于使用的额外医疗治疗选择。综合证据支持低剂量地高辛在当代心力衰竭管理中的作用，但在停药时需谨慎。"
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