数字健康产品，从智能手机应用程序到人工智能增强的诊断设备，对患者和医疗专业人员越来越有益——而英国在这个领域是全球的先驱。然而，人工智能和医疗技术的快速发展带来了复杂的监管挑战，必须解决这些问题，以确保创新蓬勃发展的同时保护患者和用户。
为了解决这一问题，一个新的转化数字健康和人工智能卓越中心（CERSI）将成立，该中心获得了来自英国创新署（Innovate UK）、医学研究委员会（Medical Research Council）、药品和保健品监管局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）以及生命科学办公室（Office for Life Sciences）的100万英镑资金支持，于今日宣布。
RADIANT是由跨学科财团领导的这个CERSI项目。该项目由伦敦布鲁内尔大学设计学院的高级讲师Gabriella Spinelli博士领导，涉及另外三所位于伦敦的世界领先大学：伦敦国王学院（King’s College London）、伦敦大学学院（University College London）和威斯敏斯特大学（University of Westminster）。这些大学将与帝国理工NHS信托基金（Imperial College NHS Trust）以及三个关键商业合作伙伴合作：共同领导该项目的Helix Data Innovation、风险投资公司Zinc和全球知识提供商BMJ集团。南伦敦健康创新网络（Health Innovation Network of South London）也将与财团合作。
CERSI代表监管机构的一项战略举措，旨在建立能够影响政策、指导创新和支持转型数字健康和AI解决方案的研究团队。RADIANT将满足六个关键利益相关者群体的需求——患者、临床医生、创新者、监管者和政策制定者、服务提供者和学术界——确保其成果具有包容性和可操作性。团队将应用实施科学将研究转化为政策行动。团队得到了一个强大的咨询委员会的支持，包括英国健康科技行业协会（Association of British HealthTech Industries）、国家卫生与护理卓越研究所（National Institute for Health and Care Excellence）、国家卫生与护理研究所（National Institute for Health and Care Research）的健康科技研究中心和一个患者咨询小组。
该中心由Helix Data Innovation和伦敦布鲁内尔大学共同领导，突显了学术界和工业界在医疗创新方面的独特合作。“设计工程、计算机科学和健康的交叉点上的综合专业知识将推动有影响力的监管科学发展，以赋能创新者并保护用户，”Spinelli博士说，她也是Brunel Partners健康科学学术中心的创新和数字健康主任。“我们将与其他资助的CERSI紧密合作，为整个英国医疗创新生态系统开发互补的产品。”
Helix Data Innovation的创始人兼董事Lucie Burgess博士补充道：“随着数字健康行业预计到2030年全球价值将达到1880亿美元，英国必须拥有一个能够使消费者和公司对数字医疗解决方案有信心的监管环境，这些解决方案既提供变革性的益处，又安全可靠。”
该中心将于2月份启动，为期一年，将重点关注：
- 建立协作网络：发展机构和个人会员资格，启动社区主导的试点项目。
- 推进创新的监管支持：开发新型工具以支持创新者通过其监管旅程，评估AI风险框架，并为中小企业创建定制资源。
- 提升行业技能：为创新者、医疗领导者和监管者提供有针对性的培训计划，帮助他们应对不断变化的格局。
- 推动全球见解和解决方案：与国际工作组合作，创建数字健康和AI观察站，以识别未来挑战并共同设计监管解决方案。
- 可持续性和长期影响：评估结果，确保该中心的工作在初始一年后继续对医疗保健部门产生持久贡献。
RADIANT，由Brunel领导的CERSI在转化数字健康和AI方面，是七个全国性的CERSI之一，致力于将英国定位为全球健康监管科学和创新的先锋。
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