一项三期临床试验正在新加坡进行，以评估一种新型四价登革热疫苗在2至17岁儿童中的安全性和有效性。
这款名为V181的疫苗由美国制药公司MSD研发，是一种单剂量疫苗，旨在为登革病毒的所有四种血清型（即病毒株）提供保护。
三期临床试验通常是药物在提交监管机构审批前的最后测试阶段。
该研究在新加坡的首席调查员、副教授蔡宝英（Chia Po Ying）指出，V181是一种减毒活疫苗，使用了四种登革病毒血清型的弱化形式。
“使用所有这四种登革病毒的弱化形式可以刺激人体免疫反应，从而在未来提供对登革病毒感染的保护，”蔡教授说道。她同时也是国家传染病研究中心的负责人。
此次研究希望至少招募700名年龄在2至17岁之间的健康儿童，包括曾经感染过登革热和从未感染过该病的儿童，研究另一位调查员钟佑嘉医生（Zhong Youjia）表示。
该研究重点关注儿童，因为他们更容易感染登革热，且感染后发展为严重感染的风险更高，新加坡国立大学医院（NUH）的Khoo Teck Puat-国家大学儿童医学研究所的副顾问医生表示。
V181疫苗的副作用轻微且短暂，蔡教授指出，包括肌肉酸痛和疲劳。
参与研究的儿童将被随机分配，接受一剂疫苗或安慰剂。
“截至目前，尚未发现与V181疫苗接种相关的严重不良事件，此前的试验实际上显示其具有非常好的安全性和良好的耐受性，”蔡教授说。
在新加坡，这项研究在国立大学医院和陈笃生医院进行，这些机构已开始招募参与者。研究自6月开始以来，仅招募了少数儿童，钟医生表示。
第三家招募机构——KK妇女儿童医院也正在筹备中。
截至7月12日，根据国家环境局（NEA）的数据，新加坡2025年已记录登革热病例2816例。
今年5月，国家环境局指出，2025年1月至5月期间记录的登革热病例数比2024年同期下降了约74%。
在全球范围内，该研究计划招募约12000名年龄在2至17岁的健康儿童，他们将接受一剂V181疫苗或安慰剂。
研究计划在亚太地区的登革热流行区域设立30多个试验点，包括印尼、马来西亚和菲律宾。
蔡教授表示，开发有效的登革热疫苗一直颇具挑战性，因为四种血清型实际上代表了四种不同的病毒。
她指出，感染一种血清型可以对该特定病毒株提供终身保护，但对其他三种病毒株仅提供短期保护。
她补充说，这种短期保护最终会减弱，而多次感染登革热的人面临抗体依赖性增强（ADE）的风险——一种由疫苗或先前感染产生的抗体反而加重感染严重程度的现象。
钟医生指出，这可能导致登革出血热，即登革休克综合征，这是一种可能危及生命的并发症，症状包括循环衰竭。
蔡教授表示，登革热疫苗的设计一直面临挑战，因为必须考虑这种现象。
钟医生指出，如果试验成功且疫苗符合监管要求，V181可能在未来三至五年内上市。
MSD研究实验室传染病和疫苗全球临床开发高级副总裁保拉·安农齐亚托（Paula Annunziato）博士指出，全球一半人口生活在登革热高风险地区。
“如果成功，V181可以为高风险人群提供一种重要的单剂量选择，无论其是否曾接触过登革热，有助于减轻全球登革热负担，”她表示。
目前，新加坡唯一获批使用的登革热疫苗是由赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）公司开发的Dengvaxia。
然而，该疫苗仅适用于12至45岁、曾感染过登革热的人群，并且对于从未感染过登革热的人群存在引发严重登革热的风险。
2024年5月，另一款四价疫苗Qdenga获得世界卫生组织（WHO）的预认证——这一过程旨在确保治疗的安全性和有效性——WHO建议在登革热高发地区为6至16岁儿童接种该疫苗。
这款疫苗由日本制药公司武田（Takeda）开发，已于2024年6月在马来西亚上市。
Qdenga于2022年提交了在新加坡的审批申请。
然而，次年，新加坡卫生科学局表示武田公司撤回了申请。
当时该机构表示，该公司可以提交进一步临床数据，以满足“本地使用所需的安全性、有效性及质量标准”的新申请。
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