英格兰萨默塞特郡两家主要医院的重症监护患者正在参与一项开创性的全国性临床试验,这项研究可能重塑英国国家医疗服务体系(NHS)对败血症的治疗方式。
萨默塞特NHS基金会最近确认已加入英国国家健康与护理研究所(NIHR)主导的SHORTER研究。该研究旨在探索为期五天的抗生素疗程是否能够安全有效地治疗败血症,相较于目前更长的标准疗程,是否具有同等甚至更佳的疗效。
败血症,通常被称为血液感染,是由于人体对感染的过度反应,可能损害自身器官和组织。虽然抗生素在治疗败血症中至关重要,但过度使用可能导致严重的副作用以及抗生素耐药性上升。
阿什利·托马斯(Ashly Thomas),穆斯格罗夫公园医院(Musgrove Park Hospital)的临床研究护士表示:“我们经常在重症监护病房中看到被诊断为败血症的患者,但我们并不总是清楚败血症的具体来源。”
“败血症的治疗方法各不相同,我们的微生物学团队每天都会与重症监护团队会商,为每位患者决定使用何种抗生素疗程。”
“有时患者可能会被开具较长的抗生素疗程,这可能导致耐药性以及副作用。”
“SHORTER研究将患者分为两组——一组接受标准治疗,另一组则接受额外干预,其抗生素疗程缩短至仅仅五天,目的是最大限度地减少抗生素耐药性。”
“这项研究的主要衡量结果是患者出院后是否需要再次使用抗生素,所有收集的数据将用于判断五天的抗生素疗程是否确实更加有效。”
来自伊维尔医院(Yeovil Hospital)的高级研究护士贝基·珀内尔(Becky Purnell)表示,她很高兴萨默塞特能够参与这项研究。
她说:“这项研究主要关注减少副作用,因为在重症监护中我们通常给患者使用大量抗生素,但我们实际上缺乏关于疗程应持续多久的临床证据。”
“在我们重症监护病房接受治疗的相当一部分患者都患有败血症,因此我们仅选择低风险的患者参与这项研究。如果研究证据足够有力,可能会制定适用于更广泛人群的治疗指南。”
阿什利补充说,医生对患者是否符合试验条件拥有最终决定权。“我们会始终与每位患者的主治医生沟通,因为他们会根据临床情况决定患者是否可以参与研究。”
“一旦达成一致,我们会参加与微生物学团队的每日会议,并确保患者或其家属充分了解研究内容并同意参与。”
“我们会在患者住院期间持续跟进,并在他们准备出院时进行问卷调查,了解他们当前的生活质量——这对研究来说非常重要。”
“随后我们还会在90天后再次联系患者,记录他们是否因任何原因再次入院,或者是否再次使用了其他抗生素疗程。”
贝基表示:“这项研究是完全安全的,因为患者住院期间每天都会接受医生检查,因此如果任何时刻认为他们需要额外的抗生素治疗,这将立即进行。”
“我们已经取得了良好的开端,截至目前在伊维尔医院已招募了12名患者,在穆斯格罗夫公园医院招募了5名患者,我们的顾问医生团队也非常投入,并对研究表现出了浓厚的兴趣。”
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