摘要
背景与目的
在采用现代指南推荐药物治疗优化的心力衰竭（HF）患者中，地高辛撤药是否安全仍不明确。DECISION试验的这一预先指定分析评估了地高辛或安慰剂双盲撤药后的结局。
方法
在DECISION试验中，1001名患者被随机分配接受低剂量地高辛或安慰剂治疗，中位治疗时间为36.5个月。研究结束时，587名接受活性治疗的患者（地高辛组288名，安慰剂组299名）进行了双盲撤药，并在六周后进行了面对面随访。所有事件均经裁定。
结果
在撤药前阶段（100天），地高辛组与安慰剂组的心血管（CV）死亡或心力衰竭恶化事件发生率分别为每100患者年5.7例和6.5例；率比为0.88（95%CI [0.24-3.10]）。撤药后，从地高辛撤药的患者事件发生率显著增加，而安慰剂组则没有（每100患者年42.8例 vs. 5.9例；时间段-治疗交互作用，P=0.036）。地高辛撤药组发生14例事件（12次住院和2次紧急心力衰竭就诊），而安慰剂撤药组发生2例事件（1次心力衰竭住院和1次心血管死亡）（RR 7.37，95% CI 1.56–34.88；P=0.012）。地高辛撤药伴随着心率增加（p=0.003）、收缩压降低（p=0.014）和NT-proBNP升高（p=0.002）。
结论
长期治疗后停用地高辛与射血分数降低或轻度降低的心力衰竭患者的临床恶化相关。这些发现提示在停用地高辛时需谨慎。
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