根据发表在《JACC Heart Failure》杂志上的研究结果,在中老年晚期心力衰竭(HF)患者中,从心脏移植(HT)时间点算起,心脏移植与较高的2年生存率相关;但如果将等待移植期纳入考虑,使用HeartMate 3(HM3)左心室辅助装置(LVAD)治疗的患者生存率更高。
研究人员评估了美国接受HM3 LVAD治疗或列入心脏移植等待名单/接受心脏移植的中年(50-64岁)和老年(≥65岁)晚期心力衰竭成人的生存情况。数据来源于2014年至2018年的MOMENTUM 3试验和器官共享联合网络(UNOS)登记系统。研究使用倾向评分匹配法将HM3患者与UNOS患者进行匹配。
HM3参与者的LVAD植入后生存率分析在2年后或更早(如果患者接受泵取出、心脏移植或退出研究)被截断。HT候选者的生存率从移植时间或列入等待名单时间开始分析。UNOS的主要结局是取消名单和免于死亡的复合终点,UNOS参与者在因其他原因(如临床改善)取消名单后被截断。
在MOMENTUM 3试验中,接受HM3 LVAD植入的患者中,37%为中年人,43%为老年人。在所有列入名单和移植队列中,中年组包括811名HM3参与者、3435名HT候选者和2149名HT接受者,老年组包括952名HM3参与者、1505名HT候选者和988名HT接受者。匹配后,HM3组和UNOS列入名单组各有782名参与者,平均年龄为58岁,其中23%为女性。
在整体和匹配队列中,对于两个年龄组,从治疗时间点算起,HT相比HM3显著提高了生存率。在整体中年队列中,HT接受者的2年生存率为90.4%,而HM3患者的2年生存率为83.0%(风险比[HR],1.79;95%置信区间[CI],1.43-2.24;P<.0001)。匹配后,HT的2年生存率为90.7%,HM3为83.8%(HR,1.76;95% CI,1.29-2.42;P=.0004)。
在整体队列中的老年人中,HT后的2年生存率为88.2%,而HM3植入后的2年生存率为75.1%(HR,2.25;95% CI,1.80-2.81;P<.0001)。在整体匹配队列中,老年人HT后的2年生存率为87.5%,HM3植入后为77.7%(HR,1.89;95% CI,1.39-2.56;P<.0001)。
在将所有HT候选者纳入考虑并调整列入名单时间后,HM3的生存率高于列入名单的HT候选者因病情恶化导致的死亡或取消名单的复合终点。对于中年人,在整体HT列入名单组中,因病情恶化导致的免于死亡或取消名单的比例为78.3%,而整体HM3队列的2年生存率为83.0%(HR,0.74;95% CI,0.61-0.89;P=.0017)。在倾向评分匹配后,匹配的HT候选者因病情恶化导致的免于死亡或取消名单的比例为75.0%,而匹配的HM3接受者的2年生存率为83.0%(HR,0.62;95% CI,0.49-0.78;P<.0001)。
在整体老年HT候选者队列中,在考虑等待时间后,HM3患者的生存率(75.1%)在数值上高于因病情恶化导致的死亡或取消名单的免于发生率(72.3%),但差异无统计学意义(HR,0.92;95% CI,0.78-1.09;P=.34)。在倾向评分匹配后,HM3的生存率(76.6%)高于匹配的HT候选者(72.2%;HR,0.81;95% CI,0.65-1.01;P=.064)。
关于不良事件,在中年和老年患者组中,HM3治疗后的感染相关住院率显著低于HT。
该研究有几项局限性,包括MOMENTUM 3中没有LVAD患者移植后的随访数据,且随访时间仅限于2年。
"这些发现强调了在选择移植和LVAD治疗时,将等待名单动态、患者年龄和合并症概况纳入共同决策的重要性,"研究人员写道。
披露:MOMENTUM 3研究由Abbott赞助。部分研究作者声明与生物技术、制药和/或设备公司有关联。请参阅原始参考文献获取作者披露的完整列表。
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