发表在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上的一项新研究表明,替泽木单抗(tezepelumab)能显著减小伴有鼻息肉的重度慢性鼻 - 鼻窦炎患者的鼻息肉大小、减轻鼻塞程度并缓解症状。
1% - 5%的美国人患有慢性鼻 - 鼻窦炎,这种疾病会大幅降低生活质量。除了客观证据外,面部疼痛/压迫感、嗅觉减退/丧失、鼻涕和鼻塞这四大主要症状中至少有两项持续至少12周,即可定义为慢性鼻 - 鼻窦炎。
对于有慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉病史且患有重度、不受控哮喘的患者,替泽木单抗已被证明能有效治疗鼻窦症状。然而,其治疗伴有鼻息肉的重度、不受控慢性鼻 - 鼻窦炎成人患者的有效性和安全性尚不确定。因此,Brian Lipworth及其团队开展的这项研究评估了替泽木单抗治疗伴有鼻息肉的重度慢性鼻 - 鼻窦炎的有效性。
临床上被诊断为有症状的、伴有鼻息肉的重度慢性鼻 - 鼻窦炎的成人患者被随机分配接受常规治疗,并每4周皮下注射一次替泽木单抗(210毫克)或安慰剂,持续52周。第52周时,平均鼻塞评分(范围为0至3分,分数越高表示症状越严重)和总鼻息肉评分(每个鼻孔的评分范围为0至4分)相对于基线的变化是共同主要终点。
在事件发生时间分析(单项和综合)中,评估了 Lund - Mackay评分(范围为0至24分,分数越高表示病情越严重)、嗅觉丧失评分、鼻窦结局测试(SNOT - 22,范围为0至110分,分数越高表示病情越严重)、总症状评分(范围为0至24分,分数越高表示病情越严重)以及最初决定进行鼻息肉手术、全身糖皮质激素治疗或两者兼用的情况。
共有205名患者接受了安慰剂治疗,203名患者接受了替泽木单抗治疗。在第52周时,接受替泽木单抗治疗的患者的平均鼻塞评分和总鼻息肉评分均显著改善。替泽木单抗还显著改善了嗅觉丧失评分、SNOT - 22总分、Lund - Mackay评分和总体症状评分。
替泽木单抗组需要进行鼻息肉手术的患者(0.5%)远少于安慰剂组(22.1%),且接受替泽木单抗治疗的患者使用全身糖皮质激素的频率(5.2%)也远低于安慰剂组(18.3%)(两项事件发生时间分析的P值均小于0.001)。总体而言,对于伴有鼻息肉的重度、不受控慢性鼻 - 鼻窦炎患者,与安慰剂相比,替泽木单抗治疗能显著减小鼻息肉大小、减轻鼻塞严重程度、缓解鼻窦症状,并减少鼻息肉手术和全身糖皮质激素的使用。
来源:Lipworth, B. J., Han, J. K., Desrosiers, M., Hopkins, C., Lee, S. E., Mullol, J., Pfaar, O., Li, T., Chen, C., Almqvist, G., Margolis, M. K., McLaren, J., Jagadeesh, S., MacKay, J., Megally, A., Hellqvist, Å., Mankad, V. S., Bahadori, L., & Ponnarambil, S. S. (2025). Tezepelumab in adults with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps. The New England Journal of Medicine. <
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