英国巴斯大学和瑞典隆德大学的研究人员在《BMJ循证医学》上发表的新分析指出，英国现行的药品公司向医疗专业人士和组织支付款项的自我监管披露系统（即“披露英国”）未能保护患者和公众信任。研究人员呼吁引入立法改革以提高透明度。
该研究揭示了当前由英国制药工业协会（ABPI）管理的披露系统的惊人不足之处。“披露英国”留下了关键漏洞，模糊了潜在的利益冲突，并可能危及患者的护理。
主要发现：
1. 数十亿英镑无法追踪的研究支付
从2015年到2022年，药企报告了约33亿英镑的研究相关支付，占所有披露交易的72%。这些支付被汇总在一起，未具体标明受款人，因此无法评估资金去向及其对患者护理的影响。例如，阿斯利康（总部位于英国剑桥）、艾尔建（美国所有）和百时美施贵宝（美国所有）等公司将超过90%的总支付分类为研究相关，引发了对“研究”定义如何限制透明度的担忧。
2. 非研究支付缺乏透明度
在同一期间，非研究支付（包括赞助费和咨询费）总计11亿英镑。尽管按照行为守则这些支付应标明受款人，但各公司的做法差异很大。有些公司几乎报告了所有受款人，而另一些公司如艾尔建仅披露了15%。
3. 大型公司严重违规
一些公司被发现违反透明度要求。例如，生产减肥针Wegovy和Ozempic的丹麦公司诺和诺德未能报告约780万英镑的支付给150多个英国医疗专业人士和组织，构成了对自我监管行为守则的重大违反。
不确定性的冰山：揭示未知
研究引入了一个新的框架来理解支付披露的“未知”，灵感来自“拉姆斯菲尔德矩阵”，该矩阵将药品公司与医疗部门财务关系的知识差距分为四类：
- 已知的已知：这些支付被报告并且可以技术上识别，但难以追踪。例如，药企对NHS信托或组织的命名方式可能导致记录不完整或误导。
- 已知的未知：这些支付在系统中被承认，但其详细信息（对于追溯潜在利益冲突至关重要）对公众隐藏。例如，33亿英镑的研究支付被汇总在一起，没有具体的受款人姓名、金额或目的，通常以“商业敏感性”为由隐藏。
- 未知的已知：这些支付存在但报告错误或分配错误。例如，2015年至2018年间，超过10%支付给患者组织的款项被错误报告，使得难以确定其与药企的关系范围和性质。
- 未知的未知：这些支付从未报告过——要么因为公司无需披露（如Vertex Pharmaceuticals不属于ABPI行为守则），要么因为他们忽视了报告规则。例如，诺和诺德完全未披露某些支付，行业自我监管机构认为这是公司企业文化的问题，而不仅仅是支付报告的技术流程问题。
巴斯大学的Piotr Ozieranski博士警告说：“我们的分析表明，公众看到的只是药品公司支付给医疗专业人士和组织的冰山一角。如果没有强有力的立法，利益冲突将仍然隐藏，损害医疗诚信并可能危及患者。”
共同作者Emily Rickard博士补充道：“为什么世界上最大的行业之一——直接影响公共健康的行业——允许如此宽松的透明度？如果药企以公共利益的名义在英国医疗生态系统中注入数十亿英镑，公众有权知道这些钱去了哪里以及如何影响患者护理。”
研究人员呼吁英国政府超越“披露英国”，引入强制性立法，借鉴美国阳光法案的模式。此类法律应要求所有支付（包括研究支付）披露完整的受款人信息和金额；制定一致的报告标准，包括支付受款人的唯一标识符；对未能遵守透明度规则的公司施加重大财务处罚。
研究人员认为，政府最近关于支付透明度的咨询是朝着正确方向迈出的一步。然而，报告警告称，仅仅扩大“披露英国”是不够的。只有通过立法并辅以执行机制，才能带来所需的透明度和问责制，以保护公众对医疗的信任。
具体改进建议详见巴斯大学政策研究所与英国患者倡导者合作发布的最新政策简报。
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