全球眼科药物市场在2024年的估值为183.4亿美元,2025年达到195.2亿美元,并预计从2025年到2030年将以6.1%的复合年增长率(CAGR)增长,最终在预测期结束时达到262.8亿美元。这一增长受到多种关键因素推动,包括受眼部疾病影响的人口增加、眼科适应症药物研发管线的强劲、创新投资和战略合作的增加,以及针对眼科疾病的治疗进展。然而,诸如标签外用药和玻璃体内注射治疗依从性不足等挑战可能在预测期内限制市场的增长。
按给药途径分类,通过玻璃体内注射给药的药物常用于治疗多种眼科疾病。值得注意的是,几乎所有视网膜疾病的主要突破性药物,如雷珠单抗(ranibizumab)、阿柏西普(aflibercept)、法瑞西单抗(faricimab)、布罗鲁单抗(brolucizumab)、佩苷他普兰(pegcetacoplan)、阿瓦辛卡普特肽(avacincaptad pegol)以及地塞米松/氟轻松植入物(dexamethasone/fluocinolone implants),都有玻璃体内制剂。
玻璃体内注射成为眼科疗法中最流行的给药方法有几个原因。这些包括视网膜疾病(如年龄相关性黄斑变性[AMD]和糖尿病性黄斑水肿[DME])的高发病率、这些注射能够直接将治疗药物递送至视网膜的有效性,以及玻璃体内注射在医学实践中的既定地位。几十年的研究支持了这些注射的应用,并且它们越来越多地被用于新的治疗方法。
促进玻璃体内注射需求的其他因素包括治疗频率高、报销支持以及在新兴市场中这种方法的日益普及。
按单克隆抗体和融合蛋白分类,单克隆抗体和融合蛋白是眼科药物市场中的领先产品。主要例子包括阿柏西普(aflibercept)、法瑞西单抗(faricimab)、贝伐单抗(bevacizumab)、雷珠单抗(ranibizumab)和布罗鲁单抗(brolucizumab)。这些疗法占据显著市场份额的原因包括其已证明的有效性和安全性、广泛的适应症、较长的专利寿命以及高昂的价格。
这些药物通过玻璃体内注射给药,用于治疗各种视网膜疾病。生物制品(如单克隆抗体和融合蛋白)相较于小分子药物具有多个产品选项的优势。由于视网膜疾病属于慢性病,生物制品的使用量通常较高,从而因需要重复注射而带来更高的收入份额。
像Eylea这样的产品定价较高且往往获得有利的报销政策。它们的局部递送系统导致较低的全身暴露,这是一个附加优势。这些治疗是最早在视网膜领域展示疗效的产品之一,有助于建立医生对这些疗法的信任。正在进行的创新,例如双特异性抗体,进一步巩固了它们在市场中的主导地位。
按地理区域分类,北美市场已成为眼科药物领域的最大贡献者,得益于有利的报销政策、不断增长的研发投资以及眼病负担的增加。美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了25种用于各种眼科适应症的药物,改善了患者的治疗可及性。这些批准涵盖了多种生物制品和生物类似药。
眼科药物市场的主要参与者包括Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(美国)、F. Hoffmann-La Roche AG(瑞士)、Bayer AG(德国)和Novartis AG(瑞士)。
Regeneron Pharmaceuticals Inc.(美国):
2023年,Regeneron Pharmaceuticals, Inc.在美国推出了Eylea HD(阿柏西普8 mg),旨在以更少的注射提供更持久的效果。PHOTON和PULSAR试验的早期数据显示出了令人鼓舞的结果,允许最长16周的给药间隔。这将有助于Eylea HD在与Roche的Vabysmo等新产品竞争时增强竞争力。
Bayer AG(德国)
Bayer AG通过营销Eylea并投资于细胞和基因疗法等先进治疗手段,在眼科药物市场中扮演着关键角色。该公司与其全资子公司BlueRock Therapeutics合作,推动该领域的创新。2025年2月,Bayer和BlueRock宣布其研究性疗法OpCT-001获得了美国FDA的快速通道资格。这种疗法源于诱导多能干细胞(iPSCs),旨在治疗原发性光感受器疾病。这些发展突显了Bayer在下一代治疗方面的战略重点,并强化了其在眼科药物市场中确保长期领导地位的承诺。
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