一项针对晚期乳腺癌患者的大型前瞻性随机临床试验发现，使用液体活检血液测试早期检测治疗耐药突变，并随后转换为新的治疗方法，可以显著延长肿瘤控制期，比标准护理更有效。
这项名为SERENA-6的研究于6月1日发表在《新英格兰医学杂志》上，并在美国临床肿瘤学会年会上同时进行了展示。该研究在欧洲、东亚和美国的多个医疗中心进行，包括威尔康奈尔医学院和三个附属纽约长老会医院：纽约长老会/威尔康奈尔医学中心、纽约长老会布鲁克林卫理公会医院和纽约长老会皇后区医院。这是首次证明根据液体活检结果指导治疗转换可以带来更好的患者预后。
“这里的主要信息是，液体活检技术使我们能够在肿瘤负担较低且获得良好结果的机会较高的时候尽早干预。”
——马西莫·克里斯托法尼利博士，该研究的共同作者，威尔康奈尔医学院医学教授，纽约长老会/威尔康奈尔医学中心的肿瘤学家
克里斯托法尼利博士是利用液体活检技术进行癌症监测和早期癌症检测的专家，他作为该研究指导委员会的成员帮助设计和监督了SERENA-6研究。
这项由阿斯利康赞助的研究招募了患有晚期雌激素受体（ER）阳性、HER2受体阴性的乳腺癌患者，这类癌症是由肿瘤细胞上的生长促进性雌激素受体过度活跃引起的。标准治疗包括称为芳香化酶抑制剂的药物，这些药物可以阻断雌激素激素的产生。然而，接受这种治疗的肿瘤往往会因为ESR1基因突变而重新生长和扩散，这些突变使得即使在雌激素水平低或缺失的情况下，雌激素受体仍然保持活性。
该试验旨在确定患者是否能从早期通过液体活检型血液测试检测到ESR1突变，并立即转换为一种实验性新乳腺癌药物camizestrant中获益，该药物可以减少雌激素受体的数量。
研究人员在23个国家的264个不同临床站点筛查了超过3,300名患者。其中315名患者具有可检测到的ESR1突变，但没有症状或医学影像证据显示肿瘤进展，被随机分配停止服用芳香化酶抑制剂并开始服用camizestrant，或继续标准治疗包括芳香化酶抑制剂。
结果显示，转换到camizestrant的患者肿瘤非进展期明显更长（中位数16.0个月 vs 9.2个月），并且整体健康状况和生活质量恶化的时间也显著延长（中位数23.0个月 vs 6.4个月）。
研究人员认为这些差异在统计学上和临床上都有重要意义。Camizestrant也具有良好的耐受性，治疗中断率很低。
克里斯托法尼利博士还是英格兰精准医学研究所的科学主任和桑德拉与爱德华·梅耶癌症中心精准肿瘤学的副主任，他表示，他预计在这项研究中展示的策略将广泛适用于医生在治疗后监测ER阳性乳腺癌复发的情况。他还指出，不仅乳腺癌，许多其他类型的癌症也有潜在的治疗耐药突变，可以通过液体活检技术早期检测到。
来源：
威尔康奈尔医学院
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