新加坡(海峡时报/ANN):患者可能很快将有一种更轻松的替代方案,以避免每月接受一次可能导致失明的眼部注射。
这项新创新允许他们通过一个米粒大小的植入物每年两次治疗新生血管性年龄相关黄斑变性(nAMD)。瑞士医疗公司罗氏开发了这种治疗方法,目前正在16个国家(包括新加坡——东南亚唯一参与研究的国家,也是亚洲三个参与国之一)进行一项涉及400多名参与者的研究。该研究将于2026年12月结束,旨在比较每九个月和每六个月重新填充植入物的疗效和安全性。
该植入物已获得美国食品药品监督管理局的批准。目前,治疗nAMD需要每月向眼睛注射药物。研究表明,患者对这种治疗的不适可能导致该疾病的治疗不足。
nAMD影响眼睛中提供阅读和驾驶等活动中所需的锐利视力的部分,如果未经治疗,会导致快速且严重的视力丧失。当异常的新血管在黄斑下无控制地生长时,会导致肿胀、出血和纤维化。这种情况也被称为“湿性”AMD,因为这些新血管会向视网膜渗漏液体。它是新加坡导致失明的主要原因之一,影响超过12.5万名40岁及以上的人群。据2018年发表在《医学科学院年报》上的一项研究预测,到2040年,这一数字将增加到近20万。
罗氏的创新是一种可再填充的眼部植入物,可以在几个月内持续输送定制配方的雷珠单抗(一种用于治疗多种眼部疾病的药物)。也称为输液系统,该植入物通过简单的手术插入眼睛,每年只需两次重新填充。罗氏在一份声明中表示,这种植入物可以为患有nAMD的人带来更可靠的视力改善,降低疾病复发的风险。减少频繁的眼部注射和医生就诊次数也可以减轻患者的治疗负担。
目前,新加坡有四个地点参与了这项试验:国立大学医院(NUH)、新加坡综合医院、陈笃生医院和位于坎登医疗中心的眼科及视网膜外科私人诊所。国立大学医院眼科部门的Yuen Yew Sen博士参与了这项罗氏研究。他告诉《海峡时报》,只有最近被诊断出nAMD的患者才有资格参加试验,目前已有四名患者在NUH接受了植入物。
一旦这种治疗在商业上可用(他预计将在2026年实现),大多数患者都应有资格接受这种治疗,除了那些有其他眼部疾病(如青光眼)的患者。Yuen Yew Sen博士说,除了手术后的一些轻微不适外,接受植入物的患者不太可能注意到它的存在。“一旦缝线溶解,他们实际上感觉不到任何东西。”他还指出,类似的植入物也被用于治疗青光眼等疾病。
新加坡眼科研究所视网膜研究组负责人张珍美教授指出,由于多灶性脉络膜血管病变(PCV)亚型在亚洲人群中更为普遍,nAMD在亚洲人群中的表现有所不同。“PCV主要影响视网膜下的血管层,如果未经治疗,会导致严重的视力损害甚至失明。”她说。
这令人担忧,因为历史上PCV被认为比典型的nAMD更难治疗,结果也不那么可预测。虽然常规治疗方法对大多数PCV病例有效,但需要频繁重复治疗。她补充说,治疗中断会导致病变重新激活和新的出血情况。新的疗法,如输液系统,为PCV提供了“一种有希望的方法,以提供持续的疾病控制”,并可能减少频繁注射的负担,改善患者的长期预后。
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