华盛顿特区(WTWO/WAWV)— 印第安纳州共和党参议员托德·扬与其他四位参议员共同提出一项新的两党立法,旨在促进创新药物研发。
扬参议员与科罗拉多州民主党参议员迈克尔·班尼特、纽约州民主党参议员克尔斯滕·吉利布兰德、南达科他州共和党参议员迈克·朗兹以及科罗拉多州民主党参议员约翰·希肯卢珀联合推出了《终结抗菌素耐药性激增的先驱性抗菌药物订阅法案》(PASTEUR法案)。该法案旨在激励针对最危险感染的新药研发,改善抗生素和抗真菌药物的合理使用,并确保危机时期关键抗生素的国内供应。
"超级细菌已成为日益严峻的公共卫生危机,"扬参议员表示,"随着抗菌素耐药性蔓延,市场失灵导致必要研发投入不足。我们的法案将激励新型创新抗生素研发,并重点教育医疗从业者避免过度开具这些救命药物,从而减缓耐药病原体的出现。"
抗菌药物包括用于治疗和预防动植物及人类感染的抗生素与抗真菌药物。当细菌和真菌突变不再对现有药物产生反应时,即发生抗菌素耐药性(AMR)。由此导致的治疗难度增加,显著提升了疾病传播、重症发生及死亡风险。
"当前我们缺乏应对此类威胁的有效工具,传染病专家警告情况将持续恶化,"班尼特参议员强调,"两党合作的PASTEUR法案是有史以来最有力的抗生素发展法案之一,它将解决市场失灵问题,扩充下一代抗生素研发管线,挽救生命。面对即将来临的公共卫生危机,我们必须立即行动。"
新闻稿指出,美国每年发生超过280万例抗生素耐药性感染,导致3.5万余人死亡。2022年疾病控制与预防中心(CDC)特别报告显示,2020年新冠疫情使美国在抗菌素耐药性防控方面出现倒退,医院内耐药感染及死亡人数至少激增15%。
新闻稿进一步说明,治疗医疗系统中最常见多重耐药病原体的年度成本超过46亿美元,最新分析预计该数字可能攀升至数百亿。抗菌素耐药性危机因新药研发停滞而加剧——由于经济激励不足和监管要求严苛,近年多家致力于新型抗菌药物研发的创新药企已申请破产并停止生产。
PASTEUR法案旨在通过维持新型抗菌药物市场供应并优化医疗体系合理用药,解决市场失灵问题以提升公共卫生应急能力。当前政府与制药商采用按使用量付费的合同模式,而该法案将建立订阅式采购机制,为抗生素开发者提供可预测的稳定收益,以换取对其创新药物的优先使用权。
扬参议员与班尼特参议员曾于2020年首次提出PASTEUR法案,并在2021年、2023年及2026年持续推动该立法进程。
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