美国疾病控制与预防中心（CDC）周三报告，自11月14日以来，与婴儿配方奶粉相关的多州肉毒杆菌中毒疫情调查中新增8例可能致命的婴儿肉毒杆菌中毒病例。疑似或确诊病例总数已增至15个州的31例。
ByHeart公司自愿召回的ByHeart全营养婴儿配方奶粉与此次疫情的关联，正在由美国食品药品监督管理局（FDA）、CDC、加州公共卫生部门婴儿肉毒杆菌治疗和预防项目（IBTPP）以及多个州的公共卫生官员联合调查。
为何重要
肉毒杆菌中毒是一种罕见但可能危及生命的疾病，如果不及时治疗，可能导致瘫痪和呼吸衰竭。早期发现和治疗至关重要，因此了解此次疫情及与ByHeart全营养婴儿配方奶粉的可能关联对公众安全具有重大意义。
关键事实
ByHeart公司最初于11月8日发起全国召回，但仅限特定批次。随后在2025年11月11日，由于初步实验室检测发现至少一罐开封的配方奶粉中存在肉毒杆菌（与一例婴儿肉毒杆菌中毒病例相关），公司扩大召回范围，涵盖所有批次和形式的婴儿配方奶粉。
联邦官员已将ByHeart全营养婴儿配方奶粉中的肉毒杆菌污染与2025年8月9日至11月13日报告的疾病联系起来。截至2025年11月19日，所有31名婴儿均已住院并接受了BabyBIG®治疗——这是一种专门用于治疗婴儿肉毒杆菌中毒的抗毒素。目前尚未报告死亡病例。
大多数近期报告的病例涉及16至200天大的婴儿，性别分布几乎均衡（46%为女婴）。据FDA证实，所有31名婴儿均饮用过ByHeart配方奶粉。出现病例的州包括：亚利桑那州、加利福尼亚州、爱达荷州、伊利诺伊州、肯塔基州、缅因州、密歇根州、明尼苏达州、北卡罗来纳州、新泽西州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗德岛州、德克萨斯州和华盛顿州。
尽管已实施召回，FDA周三表示仍收到报告称ByHeart配方奶粉在部分零售店有售。该机构正协同零售商和州合作伙伴，确保所有形式（包括罐装和单次服用的"任意包"棒）从实体货架及线上市场彻底下架。
婴儿肉毒杆菌中毒是一种罕见但严重的疾病，由摄入肉毒杆菌孢子引发。这些孢子在肠道内产生毒素，攻击神经系统导致肌肉无力。早期症状包括便秘、吞咽困难、喂养障碍、哭声微弱、面部表情减少及头部控制丧失，可能进展为嗜睡甚至呼吸停止。
相关方声明
ByHeart公司声明： “我们继续敦促父母和护理人员立即停止使用ByHeart配方奶粉，密切监测孩子是否出现婴儿肉毒杆菌中毒症状，并在出现症状时即刻就医。我们正全力配合FDA调查，深入审查从原料采购到生产流程、设施、包装及运输的每个环节。虽尚未确定根本原因，但我们承诺查明真相，并确保此次调查为广泛理解婴儿肉毒杆菌中毒提供解决方案。这正是父母、医学界和公众应得的保障。”
ByHeart联合创始人兼总裁米娅·方特表示： “使用我们配方奶粉的每个婴儿的安全与福祉始终是我们的最高优先事项。此次全国召回体现了我们保护婴幼儿及向家庭提供清晰、可操作信息的决心。除召回外，我们正开展全面调查，以切实回应父母对答案的合理期待。”
后续进展
FDA和CDC正联合州卫生部门持续调查，重点锁定ByHeart配方奶粉供应链中的确切污染源。当前检测工作涵盖未开封及已分销的产品样本，因部分病例的实验室确认仍在进行中。FDA建议担忧的家长和护理人员致电加州公共卫生部门热线1-833-398-2022获取专业指导。
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