美国胃肠病协会已发布针对中重度克罗恩病治疗的更新指南，概述了16项基于证据的推荐建议，这些推荐优先考虑先进疗法，并反映了自2021年以来的新药批准情况。
据今日发布的新闻稿，美国胃肠病协会(AGA)已针对成人门诊环境中治疗中重度克罗恩病发布了新的临床指南。这16项推荐按有效性排序列出，以简化决策过程。该指南已发表在《Gastroenterology》期刊上。
一个由10位专家组成的小组利用最新试验数据制定了这些指南。在多次会议的小组讨论中，证据被转化为具体推荐建议。
"自2021年发布的上一版指南以来，已有四种新药获批用于克罗恩病治疗，使治疗选择数量几乎翻倍，"指南合著者、梅奥诊所亚利桑那州医学部胃肠病学和肝病学分部的Siddharth Singh医学博士在与《Managed Healthcare Executive》的电子邮件采访中表示。
该指南将中重度克罗恩病患者定义为具有以下特征：
- 中至重度腹痛
- 炎症水平高的轻度症状
- 皮质类固醇依赖
- 上消化道受累
根据该指南，克罗恩病是一种慢性炎症性肠病，影响超过100万美国人。该疾病的特点是腹痛、体重减轻、发热和腹泻。由于疾病可发生在消化道的不同部位，其严重程度会随时间变化。并发症包括瘘管（肠道壁上连接消化道其他部分的溃疡）、脓肿以及由瘢痕引起的肠道狭窄。
克罗恩病的治疗包括药物治疗、生活方式调整和手术。药物用于减轻炎症，使消化道愈合；饮食调整，如避免乳制品和辛辣食物，也能缓解炎症。然而，约70%的克罗恩病患者最终需要手术切除感染的肠段、引流脓肿或切除瘘管。
Singh表示："大多数可用于治疗克罗恩病的药物都获批用于中重度克罗恩病。轻度克罗恩病难以定义，预后困难，且不太可能需要积极的免疫抑制治疗。在轻度克罗恩病患者中进行的试验非常少。因此，我们选择专注于中重度克罗恩病，因为这些患者发生并发症的风险要高得多。"
这些建议按疾病严重程度组织，强调优先尝试先进疗法，而不是依赖可能导致依赖的皮质类固醇或需要数月才能起效的免疫调节剂的逐步升级方法。
对于所有患者，专家组强烈推荐以下任何一种治疗而非不治疗：英夫利昔单抗、阿达木单抗、乌司奴单抗、利生奇珠单抗、古塞奇尤单抗和乌帕替尼。
专家组仅建议将赛妥珠单抗pegol和维多珠单抗用于替代不治疗的情况。
具体而言，对于初次接受先进疗法的患者，该指南推荐英夫利昔单抗、阿达木单抗、维多珠单抗、乌司奴单抗、利生奇珠单抗、米利奇珠单抗或古塞奇尤单抗。对于既往接受过先进疗法治疗的患者，指南推荐阿达木单抗、利生奇珠单抗、古塞奇尤单抗、乌帕替尼、乌司奴单抗或米利奇珠单抗，这些都是高或中等疗效的药物。
Singh表示："这些是活指南，意味着指南内不同问题的证据将每6个月审查一次。如果基于更新证据有有意义的新信息，我们将发布更新的推荐建议。该领域发展非常迅速，药物开发、药物定位和不同治疗策略都有多项进展，因此保持更新非常重要。"
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