英国NICE扩大氨甲环酸使用建议以降低出血风险NICE Targets Bleeding Risks With Expanded TXA Advice

环球医讯 / 健康研究来源:www.medscape.com英国 - 英语2026-01-11 05:00:52 - 阅读时长2分钟 - 979字
英国国家健康与护理卓越研究所发布新草案指南,建议在英格兰和威尔士全面扩大氨甲环酸使用范围,要求对所有预期发生出血的手术及黏膜或皮肤破损操作前常规提供该药物,以显著降低围手术期出血风险和输血需求;新指南突破2015年仅限于500毫升以上失血手术的限制,覆盖1岁以上患者群体,基于高级别证据证实其可减少术后疼痛、降低血栓栓塞事件发生率(低于0.1%),并通过缩短住院时间和减少输血量实现成本效益,同时特别规范了儿童用药剂量及手术场景适用边界。
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英国NICE扩大氨甲环酸使用建议以降低出血风险

氨甲环酸(TXA)在英格兰和威尔士的使用范围即将扩大,英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)发布的新草案指南作出此项建议。

NICE要求在任何预期发生出血的手术操作前,以及在皮肤或黏膜破损前提供氨甲环酸,旨在减少围手术期出血和输血需求。

该指南适用于1岁及以上患者,标志着对2015年版建议的重大调整——旧版仅将氨甲环酸的常规使用限制在预计失血量超过500毫升的手术中。在手术室外场景,当成人预期失血量超过500毫升时应提供氨甲环酸;对1-15岁儿童,若预期失血量超过总血容量10%则应考虑使用。不适用场景包括出血风险不稳定的手术(如角膜手术)以及部分侵入性诊断操作(如宫腔镜检查)。

证据与临床影响

委员会审查的证据表明,对于预计发生轻微出血的手术患者,氨甲环酸可减少输血需求并缩短住院时间。安全性数据显示,该药物可降低全因死亡率并减少再次手术需求,血栓栓塞事件发生率低于0.1%。

临床获益包括:术后疼痛减轻(尤其涉及小体腔的手术)、血肿和感染发生率下降,以及更早恢复抗血小板和抗凝药物治疗。经济模型分析证实氨甲环酸具有成本效益性——即使不计入生活质量改善因素,仅通过缩短住院时间和减少输血量即可实现经济效益;当手术输血概率达2%或更高时,该药物始终具备成本效益优势。经济模型未涵盖的附加优势还包括:术中出血减少提升外科医生视野清晰度、降低手术引流管使用需求、减少感染风险及术后出血发生率。

剂量与给药方案

成人首次给药应在切皮前完成,标准剂量为1克缓慢静脉注射。根据手术时长和实测失血量,术中可追加给药。

1-15岁儿童的推荐首次剂量为15毫克/千克体重(上限1克),通过缓慢静脉注射给药。手术过程中可根据操作时长和失血量考虑追加剂量。委员会特别指出,儿童与成人的失血临床意义存在差异,需对儿科患者进行审慎的获益-风险评估。

实施与研究重点

新版指南预计不会增加氨甲环酸使用的人力成本,因为手术室团队已具备静脉给药操作资质。

NICE确定两项关键研究方向:评估氨甲环酸在儿童及青少年手术中的临床与成本效益,以及在特定血管手术中的作用。目前儿科人群证据有限,仅有单例安全性研究支持。针对青少年群体,委员会因证据不足未作专门推荐,要求临床医师依据成人指南结合专业判断实施。不适用场景延续前述标准,包括角膜手术及宫腔镜等部分侵入性诊断操作。

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