氨甲环酸(TXA)在英格兰和威尔士的使用范围即将扩大,英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)发布的新草案指南作出此项建议。
NICE要求在任何预期发生出血的手术操作前,以及在皮肤或黏膜破损前提供氨甲环酸,旨在减少围手术期出血和输血需求。
该指南适用于1岁及以上患者,标志着对2015年版建议的重大调整——旧版仅将氨甲环酸的常规使用限制在预计失血量超过500毫升的手术中。在手术室外场景,当成人预期失血量超过500毫升时应提供氨甲环酸;对1-15岁儿童,若预期失血量超过总血容量10%则应考虑使用。不适用场景包括出血风险不稳定的手术(如角膜手术)以及部分侵入性诊断操作(如宫腔镜检查)。
证据与临床影响
委员会审查的证据表明,对于预计发生轻微出血的手术患者,氨甲环酸可减少输血需求并缩短住院时间。安全性数据显示,该药物可降低全因死亡率并减少再次手术需求,血栓栓塞事件发生率低于0.1%。
临床获益包括:术后疼痛减轻(尤其涉及小体腔的手术)、血肿和感染发生率下降,以及更早恢复抗血小板和抗凝药物治疗。经济模型分析证实氨甲环酸具有成本效益性——即使不计入生活质量改善因素,仅通过缩短住院时间和减少输血量即可实现经济效益;当手术输血概率达2%或更高时,该药物始终具备成本效益优势。经济模型未涵盖的附加优势还包括:术中出血减少提升外科医生视野清晰度、降低手术引流管使用需求、减少感染风险及术后出血发生率。
剂量与给药方案
成人首次给药应在切皮前完成,标准剂量为1克缓慢静脉注射。根据手术时长和实测失血量,术中可追加给药。
1-15岁儿童的推荐首次剂量为15毫克/千克体重(上限1克),通过缓慢静脉注射给药。手术过程中可根据操作时长和失血量考虑追加剂量。委员会特别指出,儿童与成人的失血临床意义存在差异,需对儿科患者进行审慎的获益-风险评估。
实施与研究重点
新版指南预计不会增加氨甲环酸使用的人力成本,因为手术室团队已具备静脉给药操作资质。
NICE确定两项关键研究方向:评估氨甲环酸在儿童及青少年手术中的临床与成本效益,以及在特定血管手术中的作用。目前儿科人群证据有限,仅有单例安全性研究支持。针对青少年群体,委员会因证据不足未作专门推荐,要求临床医师依据成人指南结合专业判断实施。不适用场景延续前述标准,包括角膜手术及宫腔镜等部分侵入性诊断操作。
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