核心发现
在患有心房颤动的联邦医疗保险受益人中,首次开具口服抗凝剂与缺血性中风风险降低无关,但会增加大出血、颅内出血及重大胃肠道出血风险。
研究方法
- 研究人员开展回顾性观察队列研究,旨在确定首次开具口服抗凝剂是否与降低老年心房颤动患者缺血性中风风险相关。
- 分析2007至2020年间144,969名66岁及以上(60.8%为女性)心房颤动联邦医疗保险受益人数据,平均随访期为3.46年。
- 其中65,656名患者启动口服抗凝剂治疗(华法林、阿哌沙班、利伐沙班、达比加群或依度沙班),79,313名患者未启动抗凝治疗。
- 主要有效性终点为脑部或视网膜缺血性中风复合事件;安全性终点为任何大出血事件。
关键结果
- 在重叠加权分析中,首次开具口服抗凝剂与缺血性中风风险降低无关(校正风险比[aHR],1.01;95%置信区间[CI],0.97-1.05)。
- 启动抗凝治疗与大出血事件风险增加相关(aHR,1.33;95% CI,1.31-1.35)、颅内出血风险增加(aHR,1.22;95% CI,1.17-1.26)及重大胃肠道出血风险增加(aHR,1.26;95% CI,1.23-1.28)。
- 首次接受抗凝剂处方的患者全因死亡率风险降低(aHR,0.86;95% CI,0.85-0.88)。
临床实践意义
研究作者指出:“这些结果表明,平均而言,治疗心房颤动患者的临床医生可能需要采取措施,不仅推动抗凝治疗的启动,还需加强血清监测、生活方式预防措施(包括关注食物与药物相互作用)以及基础血管风险因素的控制。”
研究来源
该研究由北卡罗来纳大学教堂山分校家庭医学系的杰伊·B·拉斯克(Jay B. Lusk)领导,于2025年11月10日在线发表在《内科学杂志》。
研究局限性
研究结果可能不适用于年轻人群。分析仅考察首次处方填充定义的抗凝剂启动,未考量依从性模式。账单数据中可能未详细测量某些临床因素,如肥胖、烟草使用、高脂血症程度或高血压严重程度。
利益声明
本研究由美国国立卫生研究院和杜克大学教务长办公室资助。部分作者披露曾从多家制药公司和机构获得研究资助、机构支持及咨询费,或存在其他关系。
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