突破性临床试验启动
由伦敦大学学院(UCL)乔纳森·肖特教授和阿什维尼·凯什万博士领导的ADAPT(阿尔茨海默病诊断与血浆p-tau217)研究团队,正在验证一种通过检测血液中p-tau217蛋白水平实现阿尔茨海默病早诊的技术。这项重大临床试验于2025年8月28日在埃塞克斯合作大学NHS基金会信托启动首例招募,计划在英国19个NHS专科中心展开。
该试验将验证:在患者首次出现记忆和思维问题评估时,血液检测结果能否辅助临床诊断并指导后续检查与治疗决策。研究将通过NHS记忆服务机构招募1100名参与者,涵盖不同地理、种族和经济背景人群,并纳入合并其他健康问题的患者,确保研究结果具有广泛适用性。
血液生物标志物挑战计划
作为阿尔茨海默病协会、阿尔茨海默研究英国和人民邮政编码彩票资助的千万英镑级项目,血液生物标志物挑战计划旨在验证该血液检测在多样化患者群体中的准确性。阿尔茨海默病作为最常见的痴呆类型,与脑内β-淀粉样蛋白和tau蛋白积累相关。血液中p-tau217这一标志物可同时反映这两种蛋白存在,已有证据表明其检测精度可与PET扫描和腰椎穿刺媲美。
虽然血液检测不能作为单一诊断工具,但可作为综合临床评估的补充手段。相较于现有PET扫描和腰椎穿刺,血液检测具有侵入性小、可及性强、成本低的优势。验证其临床应用价值后,将推动更早、更公平的诊断和治疗机会普及。
试验设计与评估
伦敦大学学院神经病学教授、阿尔茨海默研究英国首席医学官乔纳森·肖特教授表示:
"经过数十年研究,我们现已拥有科学证据充分的血液检测技术,其诊断信息可比肩PET扫描和腰椎穿刺,但更具可及性和成本优势。当前仅2%确诊患者能接受这些金标准检测,早期准确诊断对现有治疗和未来疗法应用都至关重要。"
研究将采用EQ-5D-5L量表评估血液检测结果对生活质量的影响,同时分析医疗成本及在不同种族、慢性肾病等人群中的适用性。550名参与者将在首次评估3个月内获得检测结果,另外550人则在12个月后获取结果。
专家观点
菲奥娜·卡拉汉教授(阿尔茨海默病协会首席政策与研究官)指出:
"痴呆晚期诊断制约了支持服务、治疗和前瞻性规划。及时准确的诊断不仅能促进临床试验参与,更能为万千家庭带来希望。ADAPT试验标志着诊断革新的重要里程碑。"
希娜·斯凯尔斯博士(阿尔茨海默研究英国研究总监)补充:
"目前三分之一痴呆患者未获诊断,ADAPT试验正在改写这一现状。这证明持续科研投入正在催生诊断领域的突破性进展。"
患者声音
参与ADAPT患者与公众参与小组的迈克尔·怀特(照护患病妻子)表示:
"当前缺乏有效干预手段,正是因为缺乏精准诊断。期待血液生物标志物挑战计划为变革铺路。"
史蒂文·皮德韦尔(照护患病妻子)强调:
"阿尔茨海默诊断并非终点,我们需要记住希望始终存在。"
【全文结束】