大家好,今天过得如何?Pharmalot园区的天空今早有些阴沉,但我们的心情依然阳光明媚。毕竟,正如晨间市长常说的:每一天都应像拆开珍贵礼物般被珍视。在您轻轻拉开丝带的同时,我们正忙碌地为您收集有趣的内容供您浏览。是时候开始了。咖啡壶已经沸腾,让我们可以倒上一杯提神的佳饮。今天我们的选择是椰子榛果味,这是储藏室里较新的品种之一。同时,希望您拥有精彩的一天,并保持联系。我们始终乐于结交新的笔友。……
据STAT报道,在未来两周内,诺和诺德公司预计将公布其重磅GLP-1类药物司美格鲁肽(semaglutide)迄今为止最雄心勃勃的研究结果——该药物是否有助于延缓阿尔茨海默病的进展。 该公司一再强调这些是风险较高的研究,因为目前尚无确凿证据证明这类已彻底改变肥胖和糖尿病治疗的药物,也能帮助患有这种毁灭性神经退行性疾病的患者。但诺和诺德似乎仍在悄然准备,以应对可能即将把阿尔茨海默病加入司美格鲁肽适应症名单的可能性;该药物以商品名欧唐宁(Ozempic)和维格威(Wegovy)上市销售。就在几天前,诺和诺德发布了至少四个专注于阿尔茨海默病消费者营销和医学事务的全球职位空缺,这些职位涉及向医生和患者传达商业产品的科学数据。
据STAT报道,美国食品药品监督管理局(FDA)上周对赛雷帕治疗公司(Sarepta Therapeutics)的基因疗法实施的新警告和限制,凸显了一个重要但被忽视的心脏安全风险。 根据周五更新的处方标签,在接受杜氏肌营养不良症基因疗法伊雷迪斯(Elevidys)治疗的患者中,已报告了被称为心肌炎的"急性、严重且危及生命"的心脏炎症病例,以及肌钙蛋白I(troponin-I)水平的升高;肌钙蛋白I是一种由死亡心肌细胞释放的蛋白质。此前的伊雷迪斯标签仅指出观察到"急性且严重"的心肌炎和肌钙蛋白I升高。加强的心脏警告是FDA在今夏两名青少年因肝衰竭死亡后,对伊雷迪斯实施的更广泛安全监管措施的一部分。
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