KRAS抑制剂药物市场2034前瞻
（纽约奥尔巴尼，美国）2024年数据显示，美国在7大市场中占据近70%的KRAS抑制剂市场份额。该区域KRAS突变型癌症中，非小细胞肺癌（NSCLC）占比达46%。作为最常见的RAS基因突变靶点，KRAS与胰腺癌、结直肠癌、肺癌及卵巢癌密切相关。当前疗法主要针对G12C突变，但新一代泛KRAS疗法如onvansertib正突破技术瓶颈，覆盖更多突变亚型。罗氏、Revolution Medicines、礼来、默克、阿斯利康等企业正加速开发针对G12D等难治性突变的创新药物。
市场全景分析
DelveInsight发布的《KRAS抑制剂市场洞察与预测2034》报告揭示：
- 全球市场预计以显著复合年增长率增长至2034年
- 重点研发企业：诺华、罗氏、基因泰克、Verastem Oncology、Revolution Medicines等
- 新一代候选药物：LUMAKRAS/LUMYKRAS（sotorasib）、KRAZATI（adagrasib）、JDQ443、Divarasib等
关键审批进展
- 2025年5月8日：FDA加速批准Verastem公司的avutometinib联合defactinib治疗既往接受过系统治疗的KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）
- 2025年4月：Verastem的口服KRAS G12D抑制剂VS-7375获FDA临床试验许可，计划开展针对胰腺癌等实体瘤的1/2a期研究
- 2025年1月：Quanta Therapeutics的QTX3544（多靶点KRAS抑制剂）获批开展1期临床
- 2024年6月：Quanta Therapeutics启动QTX3046（G12D选择性抑制剂）单药治疗及QTX3034联合疗法临床试验
- 2024年2月：BMS的KRAZATI联合疗法获FDA优先审评，PDUFA日期定于2024年6月21日
作用机制与临床突破
KRAS抑制剂通过靶向调控细胞增殖的KRAS基因突变产物发挥作用。传统上难以成药的KRAS突变（"不可成药"靶点）近年取得突破：
- 新型抑制剂可稳定KRAS蛋白构象，阻断下游信号通路
- G12C特异性抑制剂已实现临床转化
- 正在开发的ON/OFF态双模抑制剂可覆盖G12D、G12V等突变亚型
市场动态与挑战
驱动因素：
- KRAS突变癌症患者基数扩大
- 新型靶向药物获批加速
- 联合疗法应用拓展
现存障碍：
- 对部分突变亚型（如G12D）疗效有限
- 耐药性管理挑战
- 高昂的治疗费用
管线开发热点
- 2023年里程碑：
- BridgeBio的SHP2抑制剂BBP-398（联合LUMAKRAS®）获FDA快速通道认定
- Mirati Therapeutics的adagrasib（G12C抑制剂）启动胰腺癌III期试验
- 辉瑞/Array BioPharma的palbociclib（CDK4/6抑制剂）联合疗法研究
报告核心价值
本报告提供：
- KRAS突变患者人群流行病学分析
- 全球市场规模及细分领域预测
- 竞争格局动态分析
- 技术突破与市场壁垒解析
- 未满足临床需求评估
- 创新治疗策略追踪
- 管线药物竞争力分析
- 临床治疗路径演变
- 新疗法市场影响预测
【全文结束】
