一批用于治疗胃酸倒流的药物因药瓶中发现错误药物而被召回。
当在某些药瓶中发现利尿剂片时,Teva制药公司召回了一批编号为5420094的10毫克甲氧氯普胺片(每瓶100片)。该公司在官网发布声明指出,每三瓶密封的10毫克甲氧氯普胺片中均发现了“一片不属于该批产品的20毫克托拉塞米片”。值得注意的是,FDA在其执法警报中未及时注意到该声明,并标注“未发布召回新闻稿”。
召回药品标签。图片来源:美国国家医学图书馆
甲氧氯普胺主要用于治疗成人胃酸倒流症状,尤其是当常规疗法无效时。
梅奥诊所表示:“托拉塞米是一种用于治疗由充血性心力衰竭、肝病、肾病引起的液体潴留(水肿)和肿胀的药物。”
FDA将此次召回归类为二级召回,这意味着此问题引发的后果不太可能持续较长时间,且造成严重问题的可能性“极低”。
Teva公司解释称:“……由于甲氧氯普胺片不会以原始包装分发,而是由药房拆分后以较小剂量分发给患者使用,因此出现意外药物反应的可能性极低/不太可能,同时药剂师很可能会注意到药片的差异。”然而,两种药物外观差异并不显著。
Teva公司表示,其生产的10毫克甲氧氯普胺片为白色圆形,一侧有分隔线,分隔线上方印有“2203”,另一侧印有“TEVA”。根据美国国家医学图书馆的描述,20毫克托拉塞米片同样为白色圆形,一侧有分隔线,分隔线上方印有“917”。
甲氧氯普胺片的直径为8毫米,而托拉塞米片为10毫米。
要了解如何退回有效期至2027年9月的召回批次,请查阅Teva公司在线发布的消费者召回通知。如有疑问,可拨打888-838-2872,选择选项4,周一至周五东部时间上午9点至下午5点,与工作人员联系。语音信箱全天候可用。
如果您认为服用甲氧氯普胺的患者误服了一片托拉塞米并出现医疗问题,请立即联系专业医生。
随后,向FDA MedWatch不良事件报告系统报告此事。第三步,拨打Teva公司电话888-838-2872,依次选择选项3和选项4,周一至周五东部时间上午9点至下午5点,或发送电子邮件至USMedInfo@tevapharm.com。
本文最初于2025年6月29日上午10点55分发布。
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