1 引言
新冠疫情后的数据显示,无论年龄、性别或基础疾病状况如何,新冠幸存者发生心血管并发症的风险显著增加,包括心律失常(风险增加61%)、心力衰竭(风险增加71%)和心肌炎(风险增加5倍)。近期一项系统综述显示,长新冠患者心血管事件的总体患病率达43%,其中澳大利亚12周以上的长新冠患病率为5-10%。尽管既往研究多集中于住院患者,但社区中未出现症状或症状轻微的康复者同样存在心血管异常风险。
本研究基于前期TeleCOVID研究(2022年)的成果,采用创新数字健康模型,通过可穿戴生物传感器S-Patch EX和AI算法对社区新冠康复者进行远程心脏健康监测。该设备通过蓝牙实时传输心电图数据,由AI算法生成诊断报告并同步至云端,异常数据将触发医疗干预流程。
2 方法
2.1 研究设计
本研究为开放标签、非随机观察性研究,纳入40名18岁以上、2021年6月后确诊新冠且居住于西南悉尼的参与者。研究分为远程监测组(干预组)和常规护理组(对照组,200人),采用1:5匹配比例(基于年龄、性别和合并症)。干预组每日佩戴S-Patch EX设备监测心电图,数据通过AI算法实时分析并预警心律失常事件。
2.2 S-Patch EX技术
该设备由韩国Wellysis公司研发,集成生物芯片可同步测量心电图、皮肤温度等参数,经临床验证其房颤检测灵敏度高于传统监护仪。数据通过蓝牙传输至手机APP,经加密后上传云端供医生实时调阅。
2.3 数据分析
采用Cox回归模型分析首次心血管事件(主要为心律失常)发生时间。对分类变量进行卡方检验,连续变量进行t检验。通过Schoenfeld残差检验比例风险假设。
3 结果
远程监测组40人中13人(32.5%)检测出心律失常,包括房颤(AF)、室上性心动过速(SVT)和室性心动过速(VT),显著高于常规护理组的7例(3.5%)(HR=29.56,p<0.0001)。77%的异常检测者为女性,10人存在高血压、2型糖尿病等基础疾病。大多数异常事件发生在监测后3个月内。
常规护理组200人中,21人(10.5%)因胸痛、呼吸困难等症状急诊就医,2人发展为渐进性呼吸困难的长新冠症状。远程监测组平均年龄48岁,女性占比63.6%,与常规护理组(46岁,60%女性)无显著差异。
4 讨论
本研究首次证实远程智能监测对长新冠心血管并发症的预警价值。与既往3-18个月随访研究相比,S-Patch EX的3个月监测期检出率(32.5%)显著高于文献报道的3个月12.4%水平。值得注意的是,10.5%的常规护理组患者因心脏症状急诊,提示可能存在未被诊断的心律失常。
研究显示年龄每增加1岁,心律失常检出风险增加5%(HR=1.05)。这与既往研究证实的衰老导致心脏传导系统退化相一致。值得注意的是,部分无基础心血管疾病的年轻参与者(如25岁女性)也被检出心律失常,这提示所有新冠康复者均需常规监测。
本研究的局限性包括:未收集疫苗接种状态数据(可能影响结果)、开放标签设计可能导致选择偏倚。但通过严格的纳入排除标准和统计校正,研究结果仍具有显著临床意义。
5 结论
远程智能监测显著提高长新冠相关心律失常的检出率(32.5% vs 3.5%)。建议将定期监测纳入所有新冠患者的康复管理,包括年轻健康人群。未来需开展更大规模的随机对照试验验证结果,并探索远程监测对其他心血管指标(如心功能)的预测价值。
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