志贺氏菌疫苗临床试验显示89%保护率Clinical Trial of Shigella Vaccine Shows 89% Protection

环球医讯 / 创新药物来源:www.lelezard.com美国 - 英语2026-07-30 15:30:21 - 阅读时长3分钟 - 1500字
辛辛那提儿童医院研究人员主导的一项志贺氏菌疫苗临床试验取得重大突破,新型口服疫苗WRSs2对福氏志贺氏菌提供了89%的保护率,远超以往同类疫苗试验效果。志贺氏菌是全球腹泻疾病的主要原因,每年感染数千万人并导致数十万人死亡。尽管研究已逾百年,目前尚无获批疫苗,该研究为开发首个有效疫苗迈出关键一步,有望显著降低这种疾病在全球特别是儿童中的负担,为对抗日益严重的抗生素耐药性问题提供新希望。
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志贺氏菌疫苗临床试验显示89%保护率

辛辛那提儿童医院研究人员主导研究,应对全球健康威胁疾病

辛辛那提,2026年7月1日 /美通社/ -- 辛辛那提儿童医院研究人员参与的一项新的临床试验报告了在寻求针对志贺氏菌疫苗方面的令人鼓舞的进展,志贺氏菌是全球腹泻疾病的主要原因。

1至5岁儿童构成了大多数志贺氏菌病例,常常病情严重甚至死亡。每年,志贺氏菌在全球感染数千万人并导致数十万人死亡。在美国,估计每年发生45万例志贺氏菌感染,超过5,000人住院,数十人死亡。

这种高度传染性的细菌通过污染水或食物的粪便废物以及人际接触传播,由于抗生素耐药性日益增强,治疗变得越来越困难。

尽管已有100多年的研究,目前尚无获批的志贺氏菌疫苗——这使得这些发现尤为重要。

发表在《柳叶刀-传染病》在线版上的新研究评估了一种名为WRSs2的口服疫苗候选物。该疫苗旨在预防福氏志贺氏菌——一种在高收入国家更常见的细菌类型,在这些国家,疫情爆发可能与国际旅行、军事部署、儿童保育场所和其他高风险群体有关。

研究人员表示,与安慰剂相比,两剂WRSs2提供了89%的福氏志贺氏菌保护率。这大大超过了之前志贺氏菌疫苗试验报告的有效性。

新研究的结果支持将WRSs2推进到更大规模的临床试验中,包括在高风险人群(如地方病地区的儿童)中进行的研究。未来的研究将集中在长期保护、最佳剂量以及对多种志贺氏菌株的广泛覆盖上。

主导研究角色

辛辛那提儿童医院的研究人员在新研究中发挥了主导作用。罗伯特·弗伦克(Robert Frenck)医学博士是一位儿科医生,担任传染病科教授和医疗系统疫苗研究中心主任,他担任共同资深作者,并为研究设计、临床监督和资金获取做出了贡献。其他辛辛那提儿童医院的贡献者包括:米歇尔·迪基(Michelle Dickey),NP(临床研究);克里斯蒂娜·奎格利(Christina Quigley),博士(方法论和数据验证);特娜·范(Tena Pham),RN(临床实施);乔什·亚当斯(Josh Adams),BS(数据收集);以及高拉夫·库阿特拉(Gaurav Kwatra),博士(研究和分析)。

弗伦克说:"这项研究代表了开发针对志贺氏菌的安全有效疫苗的重要一步。通过持续研究,我们有可能显著降低这种疾病在全球的负担,特别是对儿童。"

早期结果令人鼓舞

WRSs2是一种减毒活福氏志贺氏菌疫苗候选物,此前已显示出安全性和触发免疫反应的能力。在这项试验中,研究人员在一个受控的人类感染模型中评估了其安全性和有效性。

这项2期试验在2022年10月11日至2024年1月9日期间招募了108名18至49岁的健康成年人。73名参与者完成了用于测试疫苗保护作用的受控感染(挑战)阶段。

WRSs2疫苗使用活的但弱化的细菌形式来刺激免疫保护,而不会引起完全疾病。除了减少疾病外,接种疫苗的参与者经历了较轻微的症状和较低的细菌排出水平,这表明该疫苗也可能有助于遏制传播。

下一步是什么?

尽管结果令人鼓舞,但研究人员强调需要进一步优化。少数参与者经历了暂时性副作用,这导致在试验过程中对剂量进行了调整。重要的是,没有报告与疫苗相关的严重不良事件,支持了良好的安全性。

WRSs2疫苗尚未商业化生产,而是通过政府、军事和学术研究团队之间的合作进行开发,随着其通过临床试验的进展。

关于研究

资金由美国国立卫生研究院提供,药品支持来自美国国防部。

其他参与机构包括埃默里大学(埃默里疫苗中心希望诊所)、国家过敏和传染病研究所、Emmes公司、沃尔特·里德陆军研究所和海军医学研究司令部。

来源:辛辛那提儿童医院医学中心

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