- 用于儿科图雷特综合征(TS)研究的ecopipam是一种首创的选择性多巴胺D1受体拮抗剂,具有新颖的作用机制,并已获得美国FDA的孤儿药和快速通道资格认定。
- 此次收购扩展了Teva在神经科学领域的创新产品线,该领域存在显著的未满足医疗需求,预计将在近期和长期内支持公司增长。
- 交易完成时,Teva支付了7亿美元,此外还有可能根据商业化情况和监管批准,支付最高2亿美元的商业里程碑款项以及基于净销售额的特许权使用费。
以色列特拉维夫,2026年6月10日(GlobeNewswire)——梯瓦制药工业有限公司(纽约证券交易所和特拉维夫证券交易所代码:TEVA)今日宣布完成对Emalex Biosciences的收购,此举通过ecopipam加强了公司的晚期产品管线,并进一步推进了其"转向增长"(Pivot to Growth)战略。ecopipam的III期研究数据最近发表在《美国医学会神经病学杂志》(JAMA Neurology)上,预计将于2026年下半年向美国提交新药申请(NDA)。
梯瓦公司总裁兼首席执行官Richard Francis表示:"此次收购体现了我们'转向增长'战略的实际行动,通过集中、资本高效的业务发展推进我们的创新产品管线。它为解决图雷特综合征这一重大未满足医疗需求提供了晚期阶段的机会,凭借我们在神经科学领域的深厚专业知识,我们完全有能力推进这一项目。"
Emalex Biosciences由Paragon Biosciences创立,旨在开发中枢神经系统疾病的新治疗方法。在Paragon的支持下,Emalex推进了该资产的临床开发,并为儿科图雷特综合征编撰了新药申请(NDA)。
关于图雷特综合征
图雷特综合征是一种慢性神经发育障碍,其特征是在儿童时期(通常在5至10岁之间)开始出现不自主的运动和发声抽动。对于图雷特综合征患者来说,症状可能频繁、明显且具有干扰性,影响日常生活。目前的治疗方法有所帮助,但许多患者仍然无法获得所需的控制水平,或者受到副作用的限制,这凸显了需要更多治疗选择。
关于ecopipam
ecopipam是一种首创的研究性化合物,旨在阻断D1受体处的多巴胺信号传导。D1受体超敏反应可能导致与图雷特综合征相关的重复性和强迫性行为。
ecopipam已获得FDA孤儿药和快速通道资格认定,用于治疗图雷特综合征儿科患者。孤儿药资格认定适用于患者人数不超过20万的疾病。
图雷特综合征III期研究结果最近发表在《美国医学会神经病学杂志》上。该研究的主要疗效终点是接受ecopipam治疗后病情稳定并有反应的儿科患者随后随机分配至ecopipam组或安慰剂组的复发时间。研究显示,ecopipam与安慰剂在儿科患者的主要疗效终点上存在统计学显著差异(p=0.0084)。ecopipam在研究中总体耐受性良好,与ecopipam治疗最常见的不良事件是嗜睡(10.2%)、失眠(7.4%)、焦虑(6.0%)、疲劳(5.6%)和头痛(5.1%)。
关于梯瓦制药
梯瓦制药工业有限公司(纽约证券交易所和特拉维夫证券交易所代码:TEVA)正在转变为一家领先的创新型生物制药公司,其背后是世界一流的仿制药业务。120多年来,梯瓦致力于改善健康的承诺从未动摇。从在神经科学和免疫学领域的创新,到在全球提供复杂的仿制药、生物类似药和药店品牌,梯瓦致力于满足现在和未来的患者需求。在梯瓦,我们全力以赴为更好的健康。了解更多信息,请访问www.tevapharm.com。
关于前瞻性声明的警示说明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》意义上的前瞻性声明,这些声明基于管理层当前的信念和期望,受到重大已知和未知风险和不确定性的制约,这些风险和不确定性可能导致梯瓦未来的结果、表现或成就与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果存在重大差异。
除历史事实陈述外的所有声明,或可能被视为前瞻性声明。在某些情况下,您可以使用"应"、"期望"、"预期"、"发展中"、"目标"、"可能"、"扩大"、"意图"、"计划"、"相信"等词语以及与未来表现讨论相关的其他具有相似含义和表达的词语来识别这些前瞻性声明。可能导致或促成此类差异的重要因素包括与以下相关的风险和不确定性:我们成功履行Emalex收购协议下的付款义务的能力;我们成功开发、获得监管批准并商业化ecopipam的能力;我们在市场上的成功竞争能力,包括我们开发和商业化ecopipam及其他制药产品的能力;我们成功执行"转向增长"战略的能力,包括扩大我们的创新药物和生物类似药管线,并通过有机发展或业务发展盈利地商业化创新药物和生物类似药组合,以及执行组织转型并实现预期的成本节约;我们的重大债务,可能限制我们增加额外债务、进行额外交易或进行新投资的能力;以及本新闻稿、我们2026年第一季度10-Q表格季度报告和截至2025年12月31日的10-K表格年度报告中讨论的其他因素,包括"风险因素"和"关于前瞻性声明的警示说明"部分中所述的因素。
前瞻性声明仅在其发布之日有效,我们没有义务更新或修改本文件中包含的任何前瞻性声明或其他信息,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。您被警告不要过度依赖这些前瞻性声明。
梯瓦媒体咨询
TevaCommunicationsNorthAmerica@tevapharm.com
梯瓦投资者关系咨询
TevaIR@Tevapharm.com
【全文结束】

