低剂量地高辛可确保心力衰竭患者住院和死亡频率显著降低。这一发现来自格罗宁根大学医学中心(UMCG)心脏病专家Dirk Jan van Veldhuisen、Kevin Damman和Peter van der Meer领导的三项研究。研究者预计这些最新成果将推动未来心力衰竭治疗指南的修订,使更多患者能够获得这种经济实惠的药物。
心力衰竭是重大健康问题,荷兰现有超过50万患者,且未来几年数量将持续上升。心力衰竭患者的心脏泵血功能减弱,常导致严重呼吸困难、疲劳及反复住院。
当前心力衰竭的标准治疗采用四种药物组合,即"神奇四联疗法"。多年来,心脏病专家一直在研究地高辛能否作为第五种有效补充药物。UMCG的三项研究现已证实其价值。相关成果今日发表于《自然医学》和《美国医学会杂志》(JAMA),并在巴塞罗那举行的欧洲心脏病学会心力衰竭大会公布。
住院率降低25%
研究团队对43个医疗中心的1000名荷兰心力衰竭患者进行了试验。一半患者在常规治疗基础上加用低剂量地高辛平均三年,另一半服用安慰剂。地高辛使心血管疾病死亡和心力衰竭恶化风险降低19%,但统计学意义不足。通过结合两项早期研究进行荟萃分析(涵盖更大患者群体),研究者确认地高辛确实具有重要且统计学显著的附加价值——即使在"神奇四联疗法"基础上使用。其效果主要体现为心力衰竭相关住院率平均降低25%。低剂量地高辛被证明安全且易于使用。
停药后问题增多
在第三项研究中,研究者跟踪了1000名患者中的约600名(曾接受地高辛或安慰剂)。结果显示,曾用地高辛后停药的患者,在最初六周内出现的问题显著多于从未用药者。288名患者中有14人住院或死亡。研究者表示,虽然这不能直接证明药物有效性,但效果令人印象深刻且出人意料。
日均成本不足10美分
研究者预计,三项研究结果将改写未来心力衰竭指南,使更多患者能使用这种廉价药物。尤其值得注意的是,地高辛已有数百年历史,相比许多现代心力衰竭药物极其经济。地高辛日均成本不到10美分,而许多新型药物日均费用达数欧元。
为何选择地高辛及低剂量?
地高辛(毛地黄)是治疗心力衰竭最古老且最廉价的药物。低剂量地高辛主要抑制心力衰竭中的多种有害代偿机制,例如降低血液中的应激激素(如肾上腺素),这是有益效果。过去常使用较高剂量地高辛,促使心肌细胞更强收缩,但实践证明这并不理想:减轻衰弱心肌的负担更为关键。
过去25至30年,多种有效的心力衰竭药物相继问世,导致地高辛使用逐渐减少:目前仅约15%的心力衰竭患者被处方该药。早期研究已显示,低剂量地高辛治疗的患者预后远优于高剂量组。然而,直到此次UMCG研究前,尚未有随机前瞻性研究实际验证并确认这一结论。
荷兰心脏基金会支持研究
此类药物研究的资助获取困难,尽管它们能促进更优质且经济的患者护理。荷兰心脏基金会(Hartstichting)通过与ZonMw在"药物合理使用"项目中的合作,为此项研究投入300万欧元。
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