制药企业转向人工智能加速临床试验与监管文件提交Drugmakers turn to AI to speed trials, regulatory submissions | Reuters

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.reuters.com美国 - 英语2026-01-27 07:38:00 - 阅读时长4分钟 - 1646字
全球制药行业正积极采用人工智能技术优化药物研发流程,诺华、葛兰素史克等企业实践表明AI可将临床试验地点筛选时间从数周缩短至两小时,并自动化监管文件起草工作;尽管AI尚未在新分子发现等核心领域取得突破,但已在患者招募、数据处理等环节显著提升效率,麦肯锡预测未来五年AI可提升临床开发生产力35%-45%,业界期待首批"AI设计药物"进入研发管道,这标志着医药行业正经历自互联网以来最大的技术变革,同时为解决耗时十年、成本20亿美元的新药上市难题提供新路径。
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制药企业转向人工智能加速临床试验与监管文件提交

旧金山,1月26日(路透社)— 行业高管表示,人工智能尚未在药物开发最具挑战性的环节——发现能引领重大医学进步的新分子——取得突破,但已在简化研发流程中基础性环节发挥关键作用。

在近期摩根大通医疗保健会议上,七家大型制药公司和六家小型生物技术公司指出,人工智能正协助筛选临床试验参与者与试验地点,并为监管机构自动生成申报文件,使这些劳动密集型流程耗时缩短数周。

制药企业称,新药上市通常需十年时间和20亿美元投入。包括已与芯片巨头英伟达(Nvidia)合作的礼来(Eli Lilly)在内的多家公司均认为,人工智能有望提升新药研发成功率。

药物企业已宣布多项工具合作协议,旨在释放人工智能潜力——这项被视为自互联网以来最大技术变革的工具正被各行业广泛应用。

咨询公司麦肯锡去年预测,代理型人工智能(即需极少人工干预的自主AI系统)未来五年可将临床开发生产力提升35%至45%。

以色列梯瓦制药工业公司(Teva Pharmaceutical Industries)表示,公司正多维度应用人工智能,以聚焦成功上市新药的核心目标。梯瓦首席执行官理查德·弗朗西斯称:“所有辅助环节必须实现最高效率与最小化。这正是人工智能、数字化、流程现代化等‘不性感’但令我们振奋的领域发挥价值之处。”

全球制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)、罗氏(Roche)和辉瑞(Pfizer),以及小型生物技术公司Spyre和Nuvalent的高管描述了跟踪数千页监管文件的复杂过程,包括临床数据、安全报告和生产记录。阿斯利康首席财务官阿拉达纳·萨林解释,这些文件需跨地域汇编、交叉核对并保持一致性,通常需耗费巨资聘请外部承包商。

风险投资公司Andreessen Horowitz普通合伙人乔治·康德正投资解决药物开发“混乱中段”问题,其中包括向初创企业Alleviate Health注资430万美元。他将试验招募形容为“漏斗式流失”过程,并指出Alleviate正运用AI技术优化患者外展、教育、筛选及日程安排。

TD Cowen分析师布伦丹·史密斯表示,制药行业已普遍采用包括微软Copilot等大型语言模型在内的AI工具处理行政事务。但他指出,投资者需再等一至三年才能量化AI对药物研发的加速效果,因成本节约程度取决于工具部署方式与场景。

瑞士制药商诺华(Novartis)首席医疗官施里拉姆·阿拉迪透露,2023年该公司启动降胆固醇药物Leqvio的14000人大型心血管终点试验时引入人工智能。典型需4-6周的试验地点筛选流程压缩至两小时会议,AI帮助识别高绩效试验点,使诺华仅超目标13名患者即完成招募。阿拉迪补充道:“AI实质是增强智能而非替代人类。”诺华发言人称,此类时间节省在完整药物研发周期中可累积达数月。

英国葛兰素史克(GSK)表示,正结合数字工具与人工智能减少手动数据收集、汇总及试验招募工作,目标将全部临床试验速度提升15%。公司发言人指出,该策略去年助力哮喘药物Exdensur后期研究节省约800万英镑(1087万美元)成本,该药已于上月获美国批准。

丹麦抗体开发商Genmab计划部署Anthropic公司Claude聊天机器人驱动的代理型AI,以支持临床开发优先事项。Genmab人工智能负责人希沙姆·哈马德表示,目标是将试验后工作自动化,包括数据分析及转化为图表、表格和临床研究报告。

德国放射性药物企业ITM向路透社透露,已开发AI工具将长篇试验报告自动转换为美国FDA标准模板格式,可节省需多名员工耗时数周的工作量,但尚未实际部署。安进(Amgen)研究主管杰伊·布拉德纳称,AI在药物开发及监管文件准备多环节已显现成效。他表示:“业界翘首以盼的是‘AI设计药物’何时问世?实际上,这类分子正处在研发管道中。”

(1美元 = 0.7358英镑)

报道:玛吉·菲克和迈克尔·厄曼来自旧金山;伦敦的布汉维·萨蒂亚补充报道;编辑:卡罗琳·休默和比尔·伯克罗特

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