2026年3月:重要药物获批March 2026: Notable Drug Approvals - Infectious Disease Advisor

环球医讯 / 创新药物来源:www.infectiousdiseaseadvisor.com美国 - 英语2026-05-20 01:53:04 - 阅读时长4分钟 - 1526字
2026年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了多款重要新药,涵盖心血管疾病、皮肤病学、内分泌疾病、免疫疾病、免疫接种、代谢疾病、肌肉骨骼疾病、神经疾病和肿瘤学等多个治疗领域。其中包括用于2岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症儿科患者的Juxtapid、适用于12岁以上中重度化脓性汗腺炎患者的Cosentyx、每周一次长效胰岛素Awiqli、扩展至18-49岁高风险人群的RSV疫苗Arexvy,以及针对铂类耐药卵巢癌、经典霍奇金淋巴瘤和复发/难治性多发性骨髓瘤的新型肿瘤治疗方案。这些药物的获批为各类疾病患者提供了更丰富的治疗选择,有望显著改善临床疗效和患者生活质量。
药物获批纯合子家族性高胆固醇血症化脓性汗腺炎斑块型银屑病2型糖尿病RSV疫苗肥胖银屑病关节炎卵巢癌霍奇金淋巴瘤多发性骨髓瘤
2026年3月:重要药物获批
药物 药理分类 适应症 更多信息
心血管疾病
Juxtapid (lomitapide) 微粒体甘油三酯转移蛋白抑制剂 用于2岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症的儿科患者 Juxtapid获准用于患有纯合子家族性高胆固醇血症的儿童
皮肤病学疾病
Cosentyx (secukinumab) 白细胞介素-17A抑制剂 用于12岁及以上患有中度至重度化脓性汗腺炎的儿科患者 Cosentyx适应症扩展至儿科化脓性汗腺炎
Icotyde (icotrokinra) 口服白细胞介素-23受体拮抗剂 用于治疗成人和12岁及以上体重至少40kg的中重度斑块型银屑病患者 美国食品药品监督管理局批准口服icotrokinra用于中重度斑块型银屑病
内分泌疾病
Awiqli (insulin icodec-abae) 每周一次长效人胰岛素类似物 作为饮食和运动的辅助,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制 Awiqli获美国食品药品监督管理局批准作为2型糖尿病每周一次基础胰岛素
免疫疾病
Kresladi (marnetegragene autotemcel) 造血基因治疗 用于治疗由于ITGB2双等位基因变异导致的严重白细胞黏附缺陷-I的儿科患者 基因疗法Kresladi获准用于严重白细胞黏附缺陷-I
免疫接种
Arexvy (呼吸道合胞病毒[RSV]疫苗,佐剂化) RSV疫苗,佐剂化 用于预防18至49岁高风险成人由RSV引起的下呼吸道疾病 RSV疫苗Arexvy获准用于18至49岁高风险成人
代谢疾病
Wegovy HD (semaglutide) 7.2mg 胰高血糖素样肽-1受体激动剂 用于减少肥胖或超重且至少有一种体重相关疾病的成人的多余体重,并长期维持减重效果 高剂量Wegovy注射剂获准用于慢性体重管理
肌肉骨骼疾病
Sotyktu (deucravacitinib) 口服酪氨酸激酶2抑制剂 用于治疗成人活动性银屑病关节炎 Sotyktu获美国食品药品监督管理局批准用于活动性银屑病关节炎成人患者
神经疾病
Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) 酶替代疗法 用于治疗亨特综合征的神经表现 Avlayah获准用于亨特综合征神经表现的治疗
Leucovorin calcium 叶酸类似物 用于治疗经FOLR1基因确认变异的成人和儿科患者脑叶酸转运缺乏症 Leucovorin片剂获准用于脑叶酸转运缺乏症
肿瘤学
Lifyorli (relacorilant) 糖皮质激素受体拮抗剂 与nab-紫杉醇联合用于治疗铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者 Lifyorli联合nab-紫杉醇获准用于铂类耐药卵巢癌
Opdivo (nivolumab) PD-1阻断抗体 与多柔比星、长春碱和达卡巴嗪联合用于治疗先前未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤成人和12岁及以上儿科患者 Opdivo组合疗法获准用于先前未经治疗的经典霍奇金淋巴瘤
Tecvayli (teclistamab) 与 Darzalex Faspro (daratumumab hyaluronidase-fihj) 联合 双特异性BCMA定向CD3 T细胞接合剂;CD38定向单克隆抗体+内糖苷酶 用于治疗至少接受过1线先前治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 Teclistamab与Daratumumab Hyaluronidase-fihj获准用于复发/难治性多发性骨髓瘤

本文最初发表于MPR

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