医生、研究人员和科技公司专家将携手合作,在确保患者安全的前提下加速英国国家医疗服务体系(NHS)对人工智能(AI)的应用,官方近日宣布成立新国家级委员会。该委员会将为药品和医疗器械监管局(MHRA)提供咨询,制定新指南以加快获取最新创新技术。
委员会提出的建议将支持医疗服务的数字化转型。MHRA强调"人工智能监管必须确保患者安全和公众信任至关重要"。政府官员表示,此项工作还将确保英国在向患者提供具有变革性技术方面"走在前列"。
NHS目前已应用人工智能分析脑卒中患者的脑部扫描影像,约半数医疗信托机构正利用该技术辅助诊断肺癌等疾病。由MHRA成立的该委员会将汇聚谷歌、微软等企业专家,以及临床医生、研究人员和患者安全倡导者,共同审查当前医疗AI监管规定并制定新规,预计将于2025年发布。
此举有望让英国患者更快获得新技术,同时吸引更多科技企业赴英开发并应用其最新产品。委员会还将为放射学与病理学领域的AI工具提供监管明确性,并规范助力医护人员在患者家中提供远程医疗服务的技术。
MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆表示:"我们希望医疗AI监管能与创新步伐同步。人工智能在改善患者治疗效果、提升医疗质量与可及性、促进公平性并提高效率方面潜力巨大。确保AI监管维持患者安全与公众信任至关重要。通过汇集医疗、技术和患者安全领域的领军声音,该委员会将帮助英国确立全球负责任医疗AI监管领导者地位。MHRA将落实委员会建议,支持NHS数字化转型,推动英国成为全球健康科技投资中心。"
科技大臣丽兹·肯德尔指出:"人工智能具有帮助医生更早发现和治疗疾病的惊人潜力,但我们需要专家通力合作,确保患者能快速安全地受益。该委员会将确保英国以最安全方式引领这些变革性技术的应用,助力更多民众实现健康长寿生活,并支持我们的国家医疗服务体系。"
委员会还将聚焦于加速因监管不确定性而受阻的技术应用,例如能自动记录诊疗过程的AI程序。此前一项涉及近1.7万次患者互动的试验发现,名为"托尔图斯"的工具可使问诊期间医患直接互动增加23.5%。约克卫生经济联盟在该研究中进行的经济建模还表明,若在全国推广该工具,每日可能额外增加9,259次急诊科咨询量。
该委员会将由伯明翰大学监管科学与创新教授、伯明翰大学医院NHS基金会信托荣誉眼科顾问医师、英国人工智能与数字健康科技监管科学卓越中心执行董事阿拉斯泰尔·丹尼尔斯顿担任主席。他表示:"委员会标志着确保英国引领负责任创新并加速推广惠及全民AI技术的关键一步。通过汇聚多元专业力量,我们能够构建获得公众与医疗专业人员信任的AI监管框架,为患者带来切实益处。"
今年1月,首相基尔·斯塔默爵士誓言"人工智能将为我国带来惊人变革"。7月,政府公布NHS应用程序升级计划,包括运用AI为需非紧急护理的患者提供即时建议。
委员会副主席、患者安全专员亨丽埃塔·休斯表示:"医疗AI有望为患者带来巨大裨益,但必须审慎监管。在推进医疗AI应用过程中,我们必须倾听患者意见,确保技术使用安全且公平。"
作为委员会研究合作伙伴的健康基金会首席执行官珍妮弗·狄克逊女爵士指出:"人工智能在医疗领域快速发展,越来越多证据表明其在提升诊疗质量、改善疗效与生产力以及优化患者体验方面的潜力。尽管NHS十年规划为AI设定了雄心勃勃的愿景,但监管必须跟上创新步伐并促进技术有效应用与推广。建立健全的伦理框架对于保持发展势头、增强医护人员与患者对技术的信任,以及确保英国持续引领负责任医疗AI发展至关重要。"
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