英国政府已启动一项新举措,成立国家级委员会专门处理人工智能在医疗保健领域的应用,旨在吸引全球投资的同时确保患者安全。
该委员会将汇集医生、学者和监管专家,共同设计人工智能医疗设备的监管框架,预计最终版本将于2026年完成。微软和谷歌等科技公司将参与咨询过程。
此举正值人工智能日益融入医疗保健领域之际,从诊断工具到自适应设备,而全球监管规则仍不明确。
人工智能医疗规则指导委员会
新委员会由人工智能健康专家阿拉斯泰尔·丹尼尔斯顿担任主席,患者安全专员亨丽埃塔·休斯担任副主席。
委员会将向负责监督医疗设备的英国药品和医疗器械监管局(MHRA)提供建议。
据MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆表示,英国的医疗设备规则已有超过20年历史,在快速变化的人工智能时代已显过时。他警告称,除非监管措施及时调整,否则医疗创新可能会放缓。
最终框架将于2026年提交议会批准,部分条款可能需要立法修订。
委员会将直接咨询患者、临床医生和技术公司,以平衡创新与风险管理。
医疗保健中的人工智能应用受审查
人工智能工具目前已广泛应用于英国医疗保健领域。
其范围涵盖记录医患咨询的语音转录系统,到辅助放射科医生识别异常的高级成像技术。
其他例子包括能够处理大量患者数据以支持诊断决策的人工智能程序,以及能对心脏活动实时变化做出反应的自适应心脏设备。
这些技术目前受制于二十多年前制定的医疗设备法规。
世界卫生组织已提出担忧,指出若缺乏适当监督,医疗保健中的人工智能可能带来包括不道德的数据收集、算法偏见和网络安全威胁在内的风险。
委员会的工作旨在填补这一监管空白,并为部署提供明确标准。
英国与欧盟方法分道扬镳
全球范围内,监管机构正在讨论如何最佳管理医疗保健中的人工智能。欧盟已通过人工智能法案,对医疗人工智能应用施加严格条件。
尽管欧盟的做法被一些科技公司批评为过度,但MHRA表示英国无意复制这些规则。
相反,英国计划推出一个被描述为清晰、实用且适度的框架。
人工智能投资竞争日益激烈,英国政府近期已从微软和OpenAI等公司获得价值数百亿美元的协议。
官员们希望,透明的监管将提升英国作为健康技术有利市场的声誉,同时让患者和临床医生对新工具充满信心。
监管明确性被视为投资关键
塔隆强调,全球人工智能监管的不确定性使技术开发者、医疗服务提供者和投资者难以提前规划。英国旨在通过为所有涉及医疗人工智能的各方设定明确期望来提供清晰度。
尽管部分公司可能对新要求持谨慎态度,但监管机构认为可预测且适度的规则将鼓励长期投资。
到2026年,该框架预计将为英国的人工智能医疗设备提供一套全面的标准,在创新与问责之间取得平衡。
鉴于人工智能已深度融入日常临床实践,委员会的工作将塑造英国医疗保健的未来,并影响全球监管讨论。
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