公司动态摘要
- 计划于2026年底公布ALTITUDE-AD二期临床试验初步结果（针对早期阿尔茨海默病药物Sabirnetug）
- 预计2026年初决定推进基于寡聚体靶向增强脑输送技术的产品候选
- 截至2025年6月30日现金储备1.662亿美元，可支撑运营至2027年初
- 今日上午8点（东部时间）召开财报电话会议
美国马萨诸塞州牛顿市，2025年8月12日（GLOBE NEWSWIRE）——纳斯达克上市公司Acumen Pharmaceuticals, Inc.（代码：ABOS）（简称"公司"）作为开发新型阿尔茨海默病治疗药物的临床阶段生物制药公司，今日公布2025年第二季度财务结果并更新业务进展。
"第二季度的进展彰显了我们在运营执行和产品管线拓展方面的实力，"公司首席执行官Daniel O'Connell表示，"我们通过增强型脑输送（EBD™）项目引入创新科学，在控制财务风险的同时扩展产品管线。计划于2026年初完成非临床数据包，进一步指导EBD开发战略。紧随其后的是2026年底ALTITUDE-AD二期试验的初步结果，该研究评估Sabirnetug治疗早期AD的疗效、安全性和耐受性。我们相信，通过这个产品组合，我们能够为早期阿尔茨海默病提供新一代治疗方案。"
近期重点成果
- 2025年7月出席阿尔茨海默病国际会议（AAIC）
- 介绍ALTITUDE-AD二期试验创新方案：采用血浆pTau217生物标志物检测的两步筛查流程，将美国和加拿大试验点的筛查成本降低约40%。该策略显著提升入组效率，减少不必要的淀粉样蛋白PET扫描和腰椎穿刺检查
- 展示Sabirnetug通过表面等离子共振测试证实的高选择性结合特性：在测试单克隆抗体中表现出最高AβO结合亲和力，对Aβ1-42稳定寡聚体与Aβ1-40单体的选择性达8750倍
- 2025年7月与JCR制药达成合作
- 双方签订合作、选择权及许可协议开发寡聚体靶向增强脑输送疗法
- 将Sabirnetug或新型AβO选择性抗体与JCR的J-Brain Cargo®血脑屏障穿透技术结合，拓展AβO靶向治疗管线
- 双方已开展一年期可行性研究，评估转铁蛋白靶向技术与AβO靶向抗体的组合效果
预期里程碑
- 2026年底：ALTITUDE-AD二期试验初步结果
- 2026年初：EBD疗法非临床数据发布，届时Acumen拥有优先开发权可选择最多两个候选产品
2025年第二季度财务数据
- 现金储备：2025年6月30日现金及等价物1.662亿美元，较3月31日的1.979亿美元减少。预计现金储备可持续支持至2027年初运营
- 研发支出：3710万美元（去年同期1950万美元），主要增加来自制造材料成本和ALTITUDE-AD临床试验CRO费用
- 管理费用：460万美元（去年同期480万美元），保险和招聘费用小幅下降
- 运营亏损：4180万美元（去年同期2440万美元），同比增加主要因研发投入增加
- 净亏损：4100万美元（去年同期2050万美元）
关于Sabirnetug (ACU193)
该人源化单克隆抗体专为选择性靶向有毒可溶性β淀粉样蛋白寡聚体（AβOs）开发，相对于Aβ单体和淀粉样斑块具有更高毒性。临床前研究显示AβO可导致突触功能抑制和神经退行性变，其选择性靶向有望解决AD神经退行性变的根本病因。该药物已获FDA针对早期AD的快速通道认定，目前正在进行二期临床试验。
关于ALTITUDE-AD（二期试验）
2024年启动的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估Sabirnetug每四周输注一次对早期AD患者认知功能衰退的延缓效果。已完成542例早期AD患者入组（轻度认知障碍或轻度AD痴呆），覆盖美国、加拿大、欧盟和英国的多个研究中心。试验注册号NCT06335173。
公司概况
作为临床阶段生物制药公司，Acumen专注于开发靶向AβOs的创新疗法。科学创始人团队在AβO研究领域处于全球领先地位，现正推进Sabirnetug的二期临床试验。同时与Halozyme合作开发皮下给药制剂，并与JCR合作开发增强脑输送技术疗法。公司总部位于美国马萨诸塞州牛顿市。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》的前瞻性声明，涉及财务预测、药物开发时间表及疗效预期等内容。实际结果可能受多种风险因素影响，包括地缘政治事件、宏观经济波动、药物开发固有风险等。详细风险因素见公司向美国证券交易委员会提交的10-K年报及其他备案文件。
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