由家庭医学教授Scott Garrison领导的“实用试验协作组”（Pragmatic Trials Collaborative）是一个全国性的初级保健研究网络。Garrison最近完成了加拿大有史以来规模最大的初级保健随机临床试验——BedMed。该试验得到了400多名初级保健提供者的支持。
Garrison在担任家庭医生期间，因一位患者的反馈受到启发，从而创立了这一协作组。这位患者提到，她在服用治疗肺炎的药物后，腿部抽筋的症状消失了。“我进行了一项小型随机试验来验证这一点，结果发现并非如此，”Garrison表示，“但这次经历让我对这类问题产生了浓厚兴趣。我还意识到，对患者和医疗提供者而言重要的结果数据已经在日常诊疗中被系统性地收集起来。如果能让医生随机化一些简单的干预措施，就可以回答这些关键问题。”
为了深入研究这些问题并推动“学习型医疗系统”的发展，Garrison攻读了实验医学博士学位，并将其理念付诸实践，最终成立了“实用试验协作组”。他通过在初级保健会议（如PEIP会议）上分享项目计划，吸引了众多从业者的关注，许多医生甚至通过线上方式加入，将协作组扩展到加拿大其他省份。
实用试验协作组专注于以患者为中心的研究
目前，该团队包括家庭医生和执业护士，成员来自阿尔伯塔省、不列颠哥伦比亚省、萨斯喀彻温省、曼尼托巴省和安大略省。他们专注于那些被行业赞助商忽视的实用性试验。
“我们希望通过低成本的方式开展这些重要试验，并与阿尔伯塔卫生服务局（Alberta Health Services, AHS）或‘SPOR数据平台’合作，后者为以患者为导向的研究提供支持，”Garrison表示，“通过与AHS合作使用行政健康数据，我们可以以极低的成本开展大规模试验，这使得我们的工作更加贴近患者需求。”
Garrison补充道：“我们关注的是那些没有利润驱动、但对个体可能至关重要的问题。”他们的首个试验BedMed研究了高血压患者服药时间是否会影响疗效。这项研究是对2010年西班牙一项研究的回应，后者发现晚上服用降压药可降低61%的心脏病发作、中风、心力衰竭和死亡风险。
“这一发现并未改变临床实践，部分原因是因为它看起来太好以至于难以置信，”Garrison说。随后，英国的一项名为TIME的试验也未发现差异，因此“实用试验协作组”决定展开自己的测试。
从2017年至2022年，试验共招募了来自五个省份的3000多名患者，并分为两组：一组早晨服药，另一组晚上服药。尽管参与者加入试验的时间不同，但随访一直持续到2023年。试验结果显示，晚上服用降压药的效果与早晨服用相同，因此患者可根据个人偏好选择服药时间，例如某些药物可能会带来轻微副作用。
持续开展的新试验：减少老年患者用药剂量
从2020年至2023年，BedMed-Frail试验同步展开，采用类似设计，但专注于年老体弱的群体。BedMed-Frail在阿尔伯塔省的13家长期护理机构中招募了近800名患者，并于2024年完成随访。“体弱的老年人在大多数随机试验中代表性不足，而这一人群的风险和收益可能截然不同。”
两项试验得出相同结论：无论早晚，降压药的效果并无显著差异。基于此，患者应根据自身情况选择服药时间。
目前，Garrison及其团队已启动新的试验，包括OptimizeBP和MinMed。MinMed旨在研究减少80岁以上患者药物种类和剂量是否能改善健康结果。这一想法自团队组建之初便已在Garrison心中酝酿，但比BedMed或BedMed-Frail更为复杂。
“我一直朝着MinMed试验的方向努力，而之前的试验，包括BedMed，都是为了让医生参与进来，让他们体验一次简单而重要的试验，然后我们才能逐步转向更复杂的试验，比如尝试减少用药。这是一个循序渐进的过程，也是构建研究网络的一部分。”
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