获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准将Auvelity用于治疗阿尔茨海默病激动症状（ADA）后，Axsome Therapeutics公司预测这款非抗精神病药物的峰值销售额将达到80亿美元。
这家纽约生物技术公司预计，Auvelity的两项适应症将带来均等的收入贡献。该药物最初于2022年获批用于治疗重度抑郁症（MDD）。
此次80亿美元的预测高于Axsome此前25亿至60亿美元的预测范围。公司于周一公布第一季度财务结果时同时公布了这一新预测。
自上周四获得ADA批准以来，Axsome的股价已上涨23%，此次批准以及公司对Auvelity的新预期均引发了类似幅度的股价上涨。
周一举行的电话会议上，Axsome首席商务官阿里·梅泽尔（Ari Maizel）指出，700万阿尔茨海默病患者中有76%受到激动症状影响，而市场上仅有另一款获批用于该疾病的治疗药物——灵北制药（Lundbeck）和大冢制药（Otsuka）的Rexulti。
梅泽尔表示："当我们审视关于医疗保健专业人士对产品的认知和潜在使用情况的专有市场研究，结合最终标签的明确性，这确实让我们确信Auvelity将成为阿尔茨海默病激动症状的一线治疗药物，我们已经看到它在重度抑郁症治疗中作为一线治疗的使用也在不断增长。"
针对Axsome的新预测，三井住友证券（Mizuho Securities）将其对Auvelity的峰值收入预测从32亿美元上调至50亿美元，其中重度抑郁症适应症贡献26亿美元，阿尔茨海默病激动症状适应症贡献24亿美元。三井住友此前的预测是重度抑郁症适应症20亿美元，阿尔茨海默病激动症状适应症12亿美元。
三井住友分析师格雷格·苏凡纳维杰（Graig Suvannavejh）博士在给投资者的报告中写道："我们认为投资者此前对Axsome能否实现60亿美元上限预测已经存在相当程度的怀疑。因此，80亿美元的预测可能会进一步增加这种怀疑。"
苏凡纳维杰补充说，在与投资者的讨论中，他们认为鉴于今年生物制药行业并购活动频繁，这一更新的预测是"Axsome潜在未来战略目标的微妙（或可能并不微妙）信号"。
三井住友还表示，即使Axsome的股价在过去三周上涨了45%，该公司"在当前价位仍然极具吸引力"。
Leerink Partners的分析师也对Axsome的"大胆峰值销售预测"表示惊讶。
Leerink写道："我们确实认为每项适应症20亿美元的销售额是现实的，但由于计划增加销售团队规模、营销支出和合同签订，以及重度抑郁症治疗范式的稳步提升，管理层对此更加有信心。"
Axsome表示，将把销售团队扩大至630名代表，面向68,000名医疗保健专业人士。公司计划下月在阿尔茨海默病激动症状适应症中推出Auvelity。
今年第一季度，Auvelity销售额达到1.53亿美元，同比增长59%，但较去年第四季度的1.55亿美元有所下降。
在与灵北制药和大冢制药的竞争中，Axsome表现良好，Auvelity去年销售额达5.07亿美元，增长74%。与此同时，灵北制药报告2025年Rexulti销售额为62.1亿丹麦克朗（9.73亿美元），增长23%。
两款药物均为口服药物，Auvelity成为阿尔茨海默病激动症状的首款非抗精神病药物选择。另一个有利于Auvelity的差异化因素是，Rexulti带有黑框警告，提示其对痴呆相关精神病患者可能带来更高的死亡风险。
Axsome在Auvelity开发方面的下一步是建立戒烟治疗的关键性试验。据首席运营官马克·雅各布森（Mark Jacobson）称，公司还在研究Auvelity治疗其他中枢神经系统适应症的潜力。
雅各布森表示："该产品非常有趣，因为它靶向NMDA和sigma-1受体，对其他神经精神疾病的潜在适用性很高，这是团队显然正在探索的方向。"
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