氨甲环酸在非心脏手术中可减少输血需求
Nancy A. Melville
2025年12月15日
新研究表明，对接受肿瘤手术及其他大型非心脏手术的患者使用氨甲环酸（TXA），可在不同患者群体和手术亚组中降低红细胞（RBC）输注率。曼尼托巴省温尼伯市曼尼托巴大学的Brett Houston医学博士在2025年美国血液学会（ASH）年会上报告该研究成果时表示，围手术期使用氨甲环酸"对患者及血液供应的可持续性均具有重要意义"。
Houston指出，围手术期出血是红细胞输注的主要原因，但供血短缺与输注需求持续增长构成严峻挑战。抗纤溶药物TXA作为经济有效的选择，拥有长期安全性和疗效记录，尤其在心脏和骨科手术中应用成熟。然而，由于担心癌症患者可能出现血栓并发症，临床对其使用仍存顾虑。
支持TXA在非心脏手术中安全有效的研究包括POISE-3试验：该试验纳入近1万名出血高风险患者，显示TXA显著降低复合出血风险（9.1% vs 11.7%）和30天内红细胞输注率（9.4% vs 12%）。
研究方法与结果
为验证上述及其他小型研究结论，Houston团队在加拿大10家医院开展多中心、基于注册库的群组交叉试验，纳入8273名接受非心脏手术且存在红细胞输注高风险的患者。医院按4周周期随机实施术中使用TXA或安慰剂的全院政策。多数手术（5002例，60%）为肿瘤手术，主要外科专科包括普通外科（2742例，33.1%）、妇科（1540例，18.6%）、泌尿外科（1434例，17.3%）、血管外科（582例，7.0%）和脊柱外科（461例，5.6%）。患者中位年龄64岁，男性占比47%，中位体重80公斤。
结果显示，TXA组住院期间红细胞输注率为7.4%（4156例中306例），安慰剂组为9.8%（4117例中403例），绝对降幅达2.4个百分点（比值比0.61；95%置信区间0.54-0.89）。
重要的是，TXA未增加90天内静脉血栓栓塞症（VTE）风险（两组均为2.1%；比值比1.0；95%置信区间0.67-1.49），Houston强调该置信区间"仅轻微超出预设的非劣效性边界1.47"。她补充说明，预设亚组分析中TXA均未增加VTE风险，尤其值得注意的是癌症手术患者未出现VTE上升。
TXA组患者接受的红细胞单位数量少于安慰剂组（平均0.25单位±1.43 vs 0.34单位±1.86；P<0.01）。
两组在院内心肌梗死（TXA组0.7% vs 安慰剂组0.8%）、脑卒中（均为0.2%）、深静脉血栓（均低于6%）及肺栓塞（均为0.2%）的诊断率方面无显著差异。
两组平均住院天数均为6.2天；ICU入住率分别为16.7%和17.5%；院内生存率98.9%和99.0%；90天生存率97.8%和97.6%。
Houston总结道："TXA甚至未增加癌症患者的静脉血栓栓塞风险——该人群本就是VTE极高危群体。"她特别指出结果的经济价值：全球每年约1亿例住院非心脏手术，而1克TXA成本仅3美元。"若广泛推广，每年可使100-200万患者避免围手术期红细胞输注暴露，并节省500-1000万单位红细胞，最终实现显著成本节约。"
当被问及需治疗多少患者才能使一人获益时，Houston虽无具体数据，但承认"TXA的个体患者获益程度较为有限"。
方法的利弊分析
宾夕法尼亚大学医学院非恶性血液病科主任兼宾大-CHOP血液中心主任Charles S. Abrams医学博士向《Medscape医学新闻》评论称："在肿瘤手术和血管手术等输注仍常见且血液资源紧张的大型非心脏手术中，安全经济的血液保护策略需求巨大。"
他指出TXA"成本低廉且易于给药"，研究中观察到的虽是小幅降幅却具有重要价值："2.4个百分点的降幅意味着约每40-45名患者中即有1人因使用TXA避免红细胞输注，对年手术量数千例的大型医疗机构而言意义重大。但对个体患者而言，由于多数患者本身无需输血，获益程度可能有限。"
Abrams认为该研究"强化了将氨甲环酸作为常规围手术期血液保护干预措施（而非选择性用药）的依据"，但也提醒"无法完全排除罕见血栓或神经损害风险"。
Houston补充说明，本研究设计本身通过逻辑简化实现了显著成本节约："我们将其整合至常规诊疗，使试验成本仅为常规水平的一小部分——总耗资约180万加元（约合130万美元）。相比之下，同等规模试验通常需1000-2000万美元。"她解释道，采用基于注册库的数据收集和有限人工数据捕获等创新方法，"使试验得以高效低成本完成"。
Houston披露曾为艾伯维公司提供咨询服务。Abrams无相关利益声明。
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