根据首项关于羟基脲暴露妊娠的前瞻性研究,怀孕期间或怀孕前不久服用镰状细胞病药物羟基脲似乎不会对新生儿造成特定问题。该研究在美国佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会年会暨博览会上发表。
由于可能仍存在未记录的副作用,作者仍建议尽可能在怀孕前停用该药物。然而,研究结果令人安心的是,当发生计划外怀孕或该药物是管理妊娠期间镰状细胞并发症的唯一或最佳选择时,羟基脲暴露可能不会造成伤害。
输血可以为部分患者提供替代治疗,但在所有国家并非都可用,且对所有患者也不一定安全。
"总体而言,活产率优于以往研究中的数据,且我们没有出现孕产妇死亡,尽管这些患者症状严重,"研究主要作者、法国克雷泰伊亨利·蒙多大学医院镰状细胞病转诊中心副教授Anoosha Habibi医学博士表示。
"基于这些发现,我们呼吁采取务实的方法。我们必须个案决定,并评估输血和停用羟基脲的风险。"
羟基脲是一种口服药物,有助于血细胞保持健康形状,预防镰状细胞病并发症,如疼痛性血管闭塞危象和组织损伤。由于该药物从未在孕妇身上进行过测试,其在妊娠期间的效果尚不清楚,作为预防措施,建议女性在计划怀孕前三至六个月停用该药物。
"女性通常被建议在怀孕前几个月停用羟基脲,但这极其困难,因为这些患者通常症状严重,且没有人确切知道怀孕何时会发生,"Habibi博士表示。"因此,许多女性在数月内得不到治疗,在此期间一些人会出现严重的血管闭塞危象和并发症。"
"在资源丰富的地区,我们可以管理治疗中断并为大多数患者提供安全的输血,但在非洲、印度和加勒比地区的许多地区,输血的安全性有限,或者根本无法获得,"Habibi博士表示。
"在这些情况下,要求女性停用羟基脲实际上可能使她们面临血管闭塞危象的危险,孕产妇和胎儿的结局都可能恶化。"
该研究基于涉及欧洲77家医疗机构的前瞻性队列研究集合,纳入了2009年至2025年间183名服用羟基脲的女性发生的245例妊娠数据。大多数女性在怀孕前已服用羟基脲多年。在84%的病例中,女性在怀孕时仍在服用羟基脲,这表明许多妊娠可能是计划外的。
研究人员在排除了自愿流产、分析时仍在继续的妊娠以及在受孕前已停用羟基脲的妊娠后,对178例妊娠的结果进行了分析。在这178例妊娠中,四分之三成功活产。没有报告孕产妇死亡和与羟基脲相关的新生儿畸形。
流产率(17%)与一般人群相当,早产率(17%)与先前镰状细胞病患者研究中的数据相似。在羟基脲暴露组中,有两例妊娠因孕产妇医疗原因终止,两例胎儿死亡,其中一例是在21周前发生的晚期流产,另一例是34周时的死产,这两例死亡均被认为与羟基脲暴露无关。
总体而言,研究结果没有提供与妊娠期间羟基脲暴露相关的特定危害的证据。研究人员表示,这表明当输血不可行且女性面临未治疗镰状细胞病并发症高风险时,在妊娠期间继续使用羟基脲可能是一个合理的选择。
尽管数据是前瞻性收集的,但研究人员指出,该队列研究并非设计用于监测妊娠,因此关于妊娠结局的数据有限,且关于输血执行百分比的数据可能不全面。
Habibi博士表示,需要更多研究来确认研究结果并评估在子宫内暴露于羟基脲的儿童的长期结局。
更多信息:接受羟基脲治疗的镰状细胞病患者妊娠结局:escort-HU队列研究结果。
提供方:美国血液学会
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