TORONTO，2025年7月22日（GLOBE NEWSWIRE）——Arch Biopartners Inc.（“Arch”或“公司”）（TSX Venture: ARCH 和 OTCQB: ACHFF）今日宣布，由研究者主导的II期试验——名为**“西司他丁预防药物毒素诱导的急性肾损伤”**（PONTIAK）——已在加拿大阿尔伯塔省的主要临床试验点启动患者招募。
II期PONTIAK研究旨在评估西司他丁在预防与肾毒性药物相关的急性肾损伤（AKI）方面的有效性。这些药物包括常用的抗生素、化疗药物和影像造影剂，其中一些已知会产生肾脏损伤的副作用。该试验计划在阿尔伯塔省的五家医院招募约698名患者。
PONTIAK临床团队设在卡尔加里大学和阿尔伯塔大学，已从加拿大卫生研究院（CIHR）获得150万加元的II期试验资金支持，并通过旨在利用随机对照试验评估加拿大生物技术的“加速临床试验”（ACT）计划额外获得40万加元资金支持。
Arch Biopartners最近生产了首个独立的西司他丁药物产品，并为此次试验提供了药物供应。尽管该试验由研究者主导并独立筹资，公司也在评估在美国等其他地区支持该研究补充分支的可行性，并已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了申请。
Arch Biopartners首席执行官Richard Muruve的评论：
“祝贺PONTIAK团队实现这一里程碑并开始患者招募工作。这标志着在评估西司他丁作为预防由多种常用药物引起的AKI的首创疗法方面迈出了重要的一步。”
关于AKI
急性肾损伤（AKI）涵盖从轻度损伤到可能导致永久性肾功能丧失的严重损伤等多种临床表现。临床上，AKI的原因包括败血症、缺血再灌注损伤以及各种内源性和外源性（药物）毒素。目前市场上尚无专门用于预防AKI的治疗药物。在最严重的情况下，肾脏功能衰竭，患者需要透析或肾移植以维持生命。
药物毒素导致约30%的住院患者发生AKI，涉及多种药物，包括抗生素（如万古霉素、氨基糖苷类）、化疗药物和放射造影剂。此外，与心脏手术相关的AKI（CS-AKI）占医院内AKI病例的约20%。
关于西司他丁
西司他丁最初于1980年代初由默克先灵（Merck Sharp & Dohme Research Laboratories）开发，用于限制二肽酶-1（DPEP1）在亚胺培南（一种用于治疗全身感染的β-内酰胺类抗生素）降解中的作用。西司他丁被批准与亚胺培南联合使用，用于治疗多种细菌感染。这种固定组合于1985年获得美国FDA批准，目前以不同的商品名上市，包括Primaxin®（美国、英国、澳大利亚、意大利）、Tienam®（西班牙、比利时）或Zienam®（德国）。亚胺培南和西司他丁的化合物专利已到期，该组合药物目前已进入仿制药阶段。西司他丁作为独立药物产品尚无商业历史。
西司他丁的作用机制与Arch的新型候选药物LSALT肽（Metablok）略有不同。LSALT肽是一种非酶类DPEP1抑制剂。LSALT肽特异性地阻断DPEP1介导的肾脏、肺和肝脏炎症，而西司他丁则具有脱靶效应，可防止毒素在肾脏中的吸收。因此，西司他丁对毒素相关的AKI特别有效。Arch Biopartners拥有并独家授权了用于重新用途开发西司他丁作为AKI新治疗方法的使用方法专利。
PONTIAK II期临床试验在ClinicalTrials.gov注册，标识号为NCT06886464。
关于Arch Biopartners
Arch Biopartners Inc.是一家专注于预防由炎症引起的急性肾损伤和其他器官损伤的后期临床试验公司。公司正在开发一个针对在肾脏、肺和肝脏中普遍存在的二肽酶-1（DPEP1）炎症通路的新型药物平台。
LSALT肽和西司他丁是分别针对由炎症和毒素引起的急性肾损伤的II期临床试验中的主要候选药物。这两种适应症在全球肾脏护理领域均代表了重大未满足的医疗需求。
更多信息请访问：www.archbiopartners.com/our-science
投资者材料和备案信息请访问：www.archbiopartners.com/investor-hub
公司目前流通股总数为65,906,366股。
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通讯总监
Arch Biopartners Inc.
电话：647-428-7031
联系方式：通过www.archbiopartners.com/contact-us的联系表发送信息
前瞻性声明
本新闻稿包含根据适用的加拿大证券法定义的前瞻性声明，涉及我们未来业绩、流动性和资本资源的预期，以及我们针对二肽酶-1（DPEP-1）通路的候选药物的持续临床开发，包括关于LSALT肽（Metablok）或西司他丁临床试验结果、候选药物的商业化和营销前景、我们是否将获得以及获得监管批准的时间和成本（在加拿大、美国、欧洲和其他国家）、我们筹集资金以资助业务计划的能力、我们的候选药物与竞争对手开发的药物相比的疗效、我们保留和吸引关键管理人员的能力，以及我们知识产权组合的广度和保护能力。这些声明基于管理层目前的预期和信念，包括某些因素和假设，详情请参见我们最近的年度审计财务报表和相关管理层讨论与分析中的“业务风险和不确定性”部分。由于这些风险和不确定性，或其它未知风险和不确定性，我们的实际结果可能与任何前瞻性声明中的内容存在重大差异。“相信”、“可能”、“计划”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”等词语和类似表达旨在识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别词语。我们没有义务更新前瞻性声明，除非法律另有规定。有关Arch Biopartners Inc.的更多信息，包括我们最近的年度审计财务报表，可通过访问加拿大证券管理局的电子文档分析和检索系统（SEDAR）网站www.sedarplus.ca获取。
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