作者：Adria Calatayud
在美国食品药品监督管理局顾问委员会投票反对数周后，阿斯利康获得了欧盟药物监管机构对其一款实验性乳腺癌药物的批准推荐。
欧洲药品管理局周五表示，其人用药品委员会对阿斯利康的Etcamah（也称为camizestrant）发出积极意见，该药物用于治疗特定类型的晚期乳腺癌。欧盟的执行机构——欧盟委员会——对授予该药物的市场授权拥有最终决定权。
这家英国制药公司表示，欧洲药品管理局的推荐是将camizestrant与另一种药物联合使用，作为一类晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方法。
阿斯利康肿瘤学和血液学研发执行副总裁Susan Galbraith称这一决定是对公司申请依据的关键性试验投下的信心票。
在欧洲药品管理局提出推荐之前，美国食品药品监督管理局的肿瘤药物顾问委员会在四月下旬投票反对camizestrant的效益-风险概况。美国食品药品监督管理局会考虑委员会的建议，但不受其约束。
英国公司表示，欧洲药品管理局还推荐扩大阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）的Enhertu的标签，以便在欧盟获批用于治疗先前接受过治疗的转移性实体瘤患者。
阿斯利康还表示，另一款由阿斯利康和第一三共联合开发的药物Datroway，已在美国获批用于治疗另一种类型的乳腺癌。
联系方式：Adria Calatayud，adria.calatayud@wsj.com
（完）道琼斯新闻
2026年5月22日 10:57 ET（14:57 GMT）
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