全球医疗技术领导者BD（贝克顿·迪金森公司，纽约证券交易所代码：BDX）宣布启动首个由制药企业资助的联合产品临床试验，采用BD Libertas™可穿戴注射器进行复杂生物制剂的皮下输送。
此次制药企业资助的联合产品临床试验，基于BD此前开展的50余项临床前和临床研究取得的成功成果，其中包括一项设备临床试验——所有52名健康受试者均报告对该设备的使用意愿（100%接受度）。
"此次试验彰显了BD致力于帮助制药企业推进大容量注射技术发展，通过提供更高效便捷的生物制剂输送方案，确保治疗方案的可及性和患者友好性。"BD制药系统全球总裁帕特里克·朱肯（Patrick Jeukenne）表示，"通过收购ZebraSci获得的增强测试能力，以及BD Libertas™可穿戴注射器技术的成熟应用，进一步巩固了我们在药物输送领域的创新领导地位。"
BD Libertas™可穿戴注射器是一款创新的预充式即用型药物输送系统，专为皮下输送复杂生物制剂而设计。根据Mordor Intelligence预测，全球生物制剂市场预计将在2030年达到670亿美元规模。该设备具备以下核心优势：
- 支持高粘度生物制剂输送（最高可达50厘泊），覆盖广泛皮下治疗需求
- 提供2-5毫升和5-10毫升两种配置方案，满足多样化治疗需求
- 采用全机械设计，具备"剥离、粘贴、点击"简易操作机制，无需用户自行填充或组装
BD与多家合同制造组织（CMO）在灌装/完成工序和最终组装工艺方面的持续验证，使其能够为制药合作伙伴提供从研发到商业化规模生产的全流程支持。关于BD Libertas™可穿戴注射器技术的更多详情，请访问bd.com/libertas（已被移除网址）。
关于BD Libertas™可穿戴注射器
该产品尚在研发阶段，部分内容包含前瞻性声明，需遵循各类风险和不确定性。该设备作为药物-设备组合产品的组成部分，不适用于美国FDA 510(k)认证或欧盟CE认证。
关于BD
作为全球最大的医疗技术公司之一，BD致力于通过创新技术、服务和解决方案提升医疗发现、诊断和护理水平。公司业务遍及全球，与各地机构合作应对重大公共卫生挑战。更多详情请访问bd.com（已被移除网址）。
联系人：
媒体：Fallon McLoughlin（201.258.0361）
投资者：Adam Reiffe（201.847.6927）
临床研究参考
i 早期可行性临床研究显示，52名健康成人受试者在使用BD Libertas™可穿戴注射器进行5ml、非牛顿流体（约8厘泊）皮下安慰剂注射后，所有受试者均报告可接受的操作体验。组织效应监测显示超过50%的受试者在60分钟内恢复，24小时内完全消退。疼痛视觉模拟量表（VAS）峰值出现在注射中期（平均9.1mm，标准差13.4），30分钟内快速缓解（平均0.4mm，标准差2.6）。
ii Woodley, W.D. 等，《健康人类受试者中5ml可穿戴注射器的临床评估》，《临床与转化科学》，2021年5月；14(3):859-869。doi.org/10.1111/cts.12946（已被移除网址）
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