位于新泽西州富兰克林湖的BD公司(Becton, Dickinson and Company)是一家领先的全球医疗技术公司,它宣布了首个由制药公司资助的结合产品临床试验,使用BD Libertas可穿戴注射器进行复杂生物制剂的皮下输送。
此次制药公司资助的结合产品临床试验选择BD Libertas可穿戴注射器,是在BD进行了50多项临床前和临床研究取得成功之后进行的,其中包括一项设备临床研究,展示了卓越的性能,100%的研究参与者表示如果被处方,他们可能会使用BD Libertas可穿戴注射器。
制药公司资助的结合产品临床试验代表了在加速药物-设备组合产品创新方面的重要进展,为患者提供了更大的灵活性,包括将需要患者前往医院或诊所输注的药物转换为更方便的患者护理,例如在家自我注射。
BD药物系统全球总裁Patrick Jeukenne表示:“这项试验展示了BD致力于通过推进大容量注射科学,帮助制药公司确保疗法的可及性和患者友好性,提供更高效和便捷的生物制剂选项。通过ZebraSci获得的增强测试能力,以及BD Libertas可穿戴注射器技术的成熟能力,进一步确立了BD在药物输送领域的创新领导者地位。”
BD Libertas可穿戴注射器是一种创新的预填充、患者即用型药物输送系统,旨在通过皮下注射输送复杂生物制剂。预计到2030年,生物制剂市场将达到6700亿美元,对于开发这些复杂药物的制药公司而言,BD Libertas可穿戴注射器提供了一种可定制的、以患者为中心的解决方案。
BD Libertas可穿戴注射器:
- 支持高粘度生物制剂(最高达50厘泊)的输送,实现多种皮下治疗
- 提供2至5毫升和5至10毫升两种配置,满足多样化的治疗需求
- 采用全机械、患者即用型设计,具有简单的“剥离、粘贴和点击”机制,无需最终用户填充或组装
BD与多家合同制造组织(CMOs)进行灌装-完成和最终组装过程的持续验证,使公司能够支持制药合作伙伴从开发到商业规模生产的全过程。
BD Libertas可穿戴注射器是一种正在开发中的产品;某些声明属于前瞻性声明,受各种风险和不确定性的影响。BD Libertas可穿戴注射器是药物-设备组合产品的设备组件,不适用于FDA 510(k)许可或单独的欧盟CE标志认证。
BD是全球最大的医疗技术公司之一,通过改进医疗发现、诊断和护理输送,推动全球健康事业的发展。公司通过开发创新技术、服务和解决方案,支持医疗保健前线英雄,帮助推进患者的临床治疗和医疗提供者的临床过程。BD及其超过70,000名员工充满热情和承诺,致力于帮助提高临床医生护理输送过程的安全性和效率,使实验室科学家能够准确检测疾病,并推动研究人员开发下一代诊断和治疗方法。
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