丙型肝炎治疗的最新药物均为称为直接作用抗病毒药物(DAAs)的全口服药物。它们包括马维瑞特(Mavyret,glecaprevir和pibrentasvir)、沃塞维(Vosevi,sofosbuvir、velpatasvir和voxilaprevir)以及伊克力斯(Epclusa,sofosbuvir和velpatasvir)。这些药物对所有主要丙型肝炎类型(基因型1至6)在没有肝脏瘢痕或早期肝脏瘢痕的人群中有效,有些药物可用于低至3岁的儿童。
新丙型肝炎药物如何发挥作用?
现在的丙型肝炎药物结合了不同类型的直接作用抗病毒药物(DAAs),在多个步骤阻断病毒:
- 蛋白酶抑制剂(如glecaprevir、grazoprevir、voxilaprevir)阻断病毒切割和构建其部分所需的蛋白质。
- NS5A抑制剂(如pibrentasvir、velpatasvir、ledipasvir、elbasvir、daclatasvir)阻止病毒复制和组织自身。
- NS5B聚合酶抑制剂(如sofosbuvir,一种"核苷酸类似物")阻断病毒用于制造新拷贝的主要酶。
通过将这些类型的药物组合成一片药丸,它们阻止病毒复制并允许身体清除病毒。当治疗结束后12周病毒保持不可检测时,这被称为持续病毒学应答(SVR)。在几乎所有人中,SVR被视为治愈。
马维瑞特
马维瑞特用于治疗3岁及以上成人和儿童的近期感染(急性)或长期(慢性)丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染,且无肝硬化或有代偿性肝硬化。
代偿性肝硬化发生在HCV早期阶段,此时肝脏仍在功能,患者可能几乎没有或没有肝脏疾病的症状。
马维瑞特也用于治疗3岁及以上成人和儿童的HCV基因型1感染,这些患者之前曾接受过含有HCV NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂(PI)的药物治疗方案,但不能同时使用两者。
沃塞维
沃塞维适用于成人患者的治疗。它是用于之前接受过含NS5A抑制剂治疗方案(GT1-6)或不含NS5A抑制剂但含有sofosbuvir的治疗方案(GT1a或GT3)的患者的再治疗选择。
伊克力斯
伊克力斯已获准用于3岁及以上成人和儿童。伊克力斯还获准用于3岁及以上成人和儿童的HCV基因型1、2、3、4、5或6感染,患者伴有失代偿性肝硬化(需与利巴韦林联合使用)。
美国FDA对丙型肝炎的最新批准
| 药物 | 类型 | 剂型 | 公司 | 丙型肝炎适应症 | 患者群体 |
|---|---|---|---|---|---|
| 马维瑞特 (glecaprevir和pibrentasvir) 2017年FDA批准 |
glecaprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂 pibrentasvir NS5A抑制剂 |
片剂;颗粒剂(3至12岁以下体重低于45kg的儿童) | AbbVie Inc. | 基因型1,2,3,4,5,6 | 成人和3岁及以上儿童 |
| 沃塞维 (sofosbuvir, velpatasvir, 和 voxilaprevir) 2017年FDA批准 |
sofosbuvir 核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂 velpatasvir NS5A抑制剂 voxilaprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂 |
片剂 | Gilead Sciences, Inc. | 基因型1,2,3,4,5,6 | 成人 |
| 伊克力斯 (sofosbuvir和velpatasvir) 2016年FDA批准 |
sofosbuvir 核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂 velpatasvir NS5A抑制剂 |
片剂;口服颗粒剂(6岁以下儿童) | Gilead Sciences, Inc. | 基因型1,2,3,4,5,6 | 成人和3岁及以上儿童 |
| 泽帕替尔 (elbasvir和grazoprevir) 2016年FDA批准 |
elbasvir NS5A抑制剂 grazoprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂 |
片剂 | Merck | 基因型1或4;在特定患者群体中与利巴韦林联合使用 | 12岁及以上或体重至少66磅(30kg)的成人和儿童 |
| 哈沃尼 (ledipasvir和sofosbuvir) 2014年FDA批准 |
ledipasvir NS5A抑制剂 sofosbuvir 核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂 |
片剂和口服颗粒剂 | Gilead Sciences, Inc. | 基因型1,4,5或6;在特定患者群体中与利巴韦林联合使用 | 3岁及以上成人和儿童 |
| 索华迪 (sofosbuvir) 2013年FDA批准 |
sofosbuvir 核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂 |
片剂和口服颗粒剂 | Gilead Sciences, Inc. | 基因型1,2,3或4;必须与其他抗病毒药物联合使用(利巴韦林;聚乙二醇干扰素α) | 成人(1-4型)和3岁及以上儿童(2-3型) |
| 已停产产品 | |||||
| 维可瑞XR,维可瑞套装 (dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir, 和 ritonavir) 2016年FDA批准(已停产) |
dasabuvir 非核苷NS5B掌部聚合酶抑制剂 ombitasvir NS5A抑制剂 paritaprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂 ritonavir CYP3A抑制剂 |
缓释片剂;片剂(共同包装) | AbbVie Inc. | 基因型1a或1b | 成人 |
| 达卡坦兹 (daclatasvir) 2015年FDA批准(已停产) |
daclatasvir NS5A抑制剂 |
片剂 | BMS | 基因型1或3 | 成人 |
| 特克尼维 (ombitasvir, paritaprevir, 和 ritonavir) 2015年FDA批准(已停产) |
ombitasvir NS5A抑制剂 paritaprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂 ritonavir CYP3A抑制剂 |
片剂 | AbbVie Inc. | 基因型4 | 成人 |
| 奥利希奥 (simeprevir) 2013年FDA批准(已停产) |
simeprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂 |
胶囊 | Janssen Pharmaceuticals, Inc. | 基因型1或4 | 成人 |
| 因塞克 (telaprevir) 2011年FDA批准(已停产) |
telaprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂 |
片剂 | Vertex Pharmaceuticals Inc. | 基因型1 | 成人 |
| 维克雷勒 (boceprevir) 2011年FDA批准(已停产) |
boceprevir NS3/4A蛋白酶抑制剂 |
胶囊 | Merck | 基因型1 | 成人 |
有关更多信息,请参阅丙型肝炎治疗药物
治疗预期效果
虽然细节因药物和个人而异,但大多数人可以期待:
- 短期治疗:许多治疗方案仅持续8至12周。
- 高治愈率:大多数人可以通过一个疗程的治疗达到治愈(达到SVR)。
- 副作用少:最常见的副作用包括头痛、疲劳和恶心。
- 实验室检查:治疗前、治疗中和治疗后的血液检查,以检查肝脏健康状况并确保病毒已被清除。
您的医生将根据您的基因型、肝脏状况、既往治疗、其他医疗问题以及您服用的其他药物,选择最佳药物和治疗时长。
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有关这些和其他丙型肝炎药物的更多信息,包括完整处方信息和患者提示,请参阅:
- 丙型肝炎治疗药物
- 单个药物页面,如马维瑞特、伊克力斯和沃塞维
参考文献
- 疾病控制与预防中心。2025年1月。丙型肝炎临床护理。2026年5月27日查阅
- 泽帕替尔处方信息。2021年12月更新。Merck。新泽西州怀特豪斯站。FDA药品信息。2022年2月23日查阅
- 马维瑞特(glecaprevir和pibrentasvir)[产品信息]。2025年6月。AbbVie Inc.,芝加哥北部。2025年6月15日查阅
- 沃塞维(sofosbuvir、velpatasvir和voxilaprevir)[产品信息]。Gilead Sciences Inc.,加利福尼亚州福斯特城。2019年11月更新。2021年2月11日查阅
- 伊克力斯(sofosbuvir和velpatasvir)[产品信息]。Gilead Sciences Inc.,加利福尼亚州福斯特城。2020年7月更新。2021年6月14日查阅
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