波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布启动一项新的临床试验，评估其Agent药物涂层球囊（DCB）与现行标准治疗方案的对比效果。
AGENT DCB STANCE试验是一项头对头临床研究，旨在将药物涂层球囊（DCB）与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中使用的药物洗脱支架（DES）及球囊血管成形术进行直接比较，针对未接受过治疗的原发性冠状动脉病变患者。
这项前瞻性、多中心、开放标签的随机对照研究计划纳入超过1,600名患者。主要终点指标定义为12个月时的靶病变失败率。
除评估Agent DCB在原发性小血管病变中的治疗效果外，试验还将研究该设备在分叉病变和长病变患者中的应用。
波士顿科学公司去年获得美国FDA对Agent球囊的上市批准，使其成为美国首个可用的药物涂层冠状动脉球囊。这种紫杉醇涂层球囊可作为传统治疗手段（如单纯球囊扩张、多层支架植入或放射治疗）的替代方案。
该产品已在多个国际市场实现商业化应用，全球已有超过10万名患者接受该器械治疗。本月早些时候，该DCB产品还获得了美国联邦医疗保险（Medicare）的报销资格。
"这项重要研究将评估Agent DCB在特定解剖特征的原发性冠状动脉病变患者中的潜在治疗优势，在这些情况下，避免支架植入有助于规避潜在并发症。"波士顿科学公司介入心脏病学治疗首席医学官Janar Sathananthan博士表示，"该试验的阳性结果将支持Agent DCB在美国的适应症扩展，同时帮助介入心脏病专家确定冠心病患者的最优治疗策略。"
【全文结束】
