Caranx Medical是一家总部位于法国的医疗设备公司，专注于开发自主机器人技术，以普及一种挽救生命的手术——经导管主动脉瓣植入术（TAVI）的应用。该公司近日宣布，其AI驱动的术中引导软件Tavipilot Soft已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，即将在美国市场商业化。
获得美国FDA的批准标志着Caranx公司战略的重要里程碑，即计划在2025年底前推出Tavipilot Soft产品。
Caranx的首席执行官Jorgen Hansen表示：“获得Tavipilot Soft的美国FDA批准是Caranx团队的一项重大成就。这一批准确认了在TAVI/TAVR手术中实现实时引导的潜力，可以提高手术精准度并改善患者治疗结果。我们很高兴能在2025年底前开始早期商业化，为介入治疗团队提供一种支持安全、可预测瓣膜植入的解决方案。”
经导管主动脉瓣置换术（TAVI）是一种微创手术，大约在20年前引入，心脏科医生在执行此类手术时仍面临重大挑战和较长的学习曲线，尤其是在精准植入心脏瓣膜方面。目前每年在美国和欧盟进行的TAVI手术约有30万例，而全球范围内有170万名患者需要接受TAVI手术。根据Frost & Sullivan的数据，TAVI市场的年销售额达80亿美元，并以两位数的年增长率增长。Caranx的产品有望显著增加受益于TAVI的患者数量，并将该手术推广至更多介入性心脏病治疗中心。
Jorgen Hansen补充道：“在Caranx Medical，我们的愿景是发展我们专有的人工智能平台，目前该平台已整合了来自5000多名患者的注释多模态图像数据，包括CT、X光透视、超声心动图等，用于训练我们的AI算法，并将这一技术革命扩展到其他心血管疾病领域，例如二尖瓣和三尖瓣置换术，从而重塑介入医学的格局。”
Caranx的创始人兼Truffle Capital的首席执行官Philippe Pouletty表示：“通过Caranx的人工智能软件和自主机器人技术，让更多的心脏科医生和介入心脏病治疗中心能够执行像TAVI这样的复杂手术，是我们作为企业家和企业建设者的使命核心，即拯救生命并革新医学。我们正在评估如何让Caranx的未来更加充满希望和雄心，其中包括与其他心血管领域公司的潜在合作，这一雄心勃勃的项目被命名为CarvOlympics。”
Tavipilot Soft是一款易于使用的AI驱动术中软件，能够实时追踪解剖结构和手术器械的标记点，实现心脏瓣膜植入的精准定位和输送。Tavipilot Soft预计将彻底改变主动脉瓣经导管置换术，目前该手术仅限于经验最丰富的TAVI培训医生操作。Tavipilot Soft兼容所有心脏影像系统，并将兼容市场上所有TAVI心脏瓣膜产品。
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