CYCLE-1-REF研究纳入近560名HFrEF心力衰竭受试者
美国总部的Cardurion Pharmaceuticals已在美国和全球多中心完成两项针对慢性心力衰竭治疗的II期临床试验(CYCLE试验)。该公司开发的口服磷酸二酯酶9(PDE9)抑制剂CRD-750正在测试对射血分数降低(HFrEF)和射血分数保留(HFpEF)两种心力衰竭类型的疗效。
CYCLE-1-REF研究纳入了近560名HFrEF患者,测试三种剂量的CRD-750与安慰剂的对比效果。CYCLE-2-PEF试验则招募了约300名HFpEF患者,评估单一剂量的CRD-750对抗安慰剂的疗效。两项试验的主要终点均为N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)的变化。
NT-proBNP的减少是已批准心力衰竭疗法临床试验中常用的生物标志物。除了主要终点外,试验还将评估次要终点,包括堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)——一种患者报告结局量表——以及其他生物标志物。
Cardurion的首席医学与科学官霍华德·瑟克斯(Howard Surks)表示:"自Cardurion成立以来,我们的团队一直认为心力衰竭中PDE9的上调是限制高度验证的NPS通路临床益处的关键因素。我们的进展使我们更接近于利用PDE9抑制剂来满足患者未满足的医疗需求。我们期待收到II期试验结果,并在未来医学会议上展示这些数据。"
CRD-750旨在通过改善心力衰竭患者的重要治疗靶点——利钠肽信号(NPS)通路来发挥作用。PDE9酶在心力衰竭患者体内过度活跃,破坏了NPS通路的有益作用。Cardurion的CRD-750旨在对抗这种破坏,因为PDE9在慢性心力衰竭个体中表达上调。
该公司的管线还包括靶向钙/钙调素依赖性蛋白激酶II(CaMKII)的产品候选。去年,Cardurion获得2.6亿美元的B轮融资,用于推进其心血管药物管线。
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