礼来公司的GIP/GLP-1双受体激动剂Mounjaro(替尔泊肽)在一项晚期临床试验中证实了心血管保护作用,该试验针对患有2型糖尿病(T2D)且确诊动脉粥样硬化性心血管疾病的患者。
在头对头的SURPASS-CVOT试验中,该药物与已证实具有明确心血管益处的Trulicity(度拉糖肽)GLP-1受体激动剂进行对比。Mounjaro达到主要终点,证明其重大不良心血管事件发生率不劣于Trulicity。在持续4年半的试验中,Mounjaro组心血管死亡、心脏病发作或中风的风险比Trulicity组低8%,全因死亡率更是降低了16%。礼来药物在A1C糖化血红蛋白、体重和心血管生物标志物(包括血脂和收缩压)方面表现出更显著的改善。
礼来心血管代谢健康执行副总裁肯尼斯·卡斯特表示:"SURPASS-CVOT结果表明,Mounjaro不仅保留了Trulicity的护心效果,还提供了包括更强效肾保护和总体死亡风险降低等附加益处。这些发现强化了Mounjaro作为T2D合并心血管疾病患者潜在一线治疗方案的依据。"
美国约有3840万糖尿病患者,其中2型糖尿病占多数。糖尿病患者(尤其是T2D)面临更高心血管疾病风险,同时可能并发慢性肾病等严重并发症。
目前,礼来的替尔泊肽在美国已获批以下适应症:以Mounjaro品牌改善成人T2D患者的血糖控制;以Zepbound品牌用于特定肥胖或超重成人患者的体重管理,以及肥胖型成人阻塞性睡眠呼吸暂停治疗。该药物在部分海外国家也已获批用于T2D、肥胖症或超重伴体重相关合并症患者的治疗。
礼来公司表示,SURPASS-CVOT的详细研究结果将在9月的欧洲糖尿病研究协会年度会议上公布,并计划在年底前向全球监管机构提交相关数据。
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